[发明专利]小分子药物的用于胃肠外注射的稳定制剂

权利要求书

1.一种用于胃肠外注射的稳定液体制剂，其包含：

(a)生物相容的非水非质子溶剂，其选自于二甲基亚砜(DMSO)、二甲基甲酰胺(DMF)、乙酸乙酯、N-甲基吡咯烷酮(NMP)、二甲基乙酰胺(DMA)、碳酸丙二醇酯或其混合物；和

(b)溶解于所述非水非质子溶剂中的小分子或其盐，

其中所述液体制剂包含以重量计小于10％的残留水，和其中待进行胃肠外注射的所述液体制剂的体积为3ml或更小。

2.权利要求1所述的稳定液体制剂，其还被包括在用于分配所述液体制剂的装置内。

3.权利要求2所述的稳定液体制剂，其中所述装置为注射器、笔式注射装置、自动注射器装置、外部或可植入泵或灌注袋。

4.权利要求1到3中任一项所述的稳定液体制剂，其中所述小分子是小分子抗偏头痛剂。

5.权利要求1至4中任一项所述的稳定液体制剂，其中所述小分子抗偏头痛剂是舒马曲普坦。

6.权利要求5所述的稳定液体制剂，其中所述液体制剂包含1mg/ml到350mg/ml的舒马曲普坦。

7.权利要求1到6中任一项所述的稳定液体制剂，其中所述液体制剂包含以重量计小于5％的残留水。

8.权利要求1到5中任一项所述的稳定液体制剂，其中所述液体制剂包含0.5mg/ml至750mg/ml的小分子。

9.权利要求1到8中任一项所述的稳定液体制剂，其中待进行胃肠外注射的所述液体制剂的体积为0.1μl至1μl。

10.权利要求1到8中任一项所述的稳定液体制剂，其中待进行胃肠外注射的所述液体制剂的体积为1μl至10μl。

11.权利要求1到8中任一项所述的稳定液体制剂，其中待进行胃肠外注射的所述液体制剂的体积为10μl至1ml。

12.权利要求1所述的稳定液体制剂用于制备向有需要的对象施用的物质的用途。

13.根据权利要求12所述的用途，其中所述液体制剂在施用之前不稀释。

14.权利要求1所述的稳定液体制剂用于制备治疗或预防病症的物质的用途。