[发明专利]一种盐酸他喷他多塞来昔布片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸他喷他多塞来昔布片剂，其特征在于：包括盐酸他喷他多塞来昔布共晶体、填充剂和粘合剂，其中盐酸他喷他多塞来昔布共晶体占片剂重量的5%～60%，填充剂占片剂重量的20%～70%，粘合剂占片剂重量的5%～20%。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布片剂，其特征在于：所述的填充剂为一水乳糖和微晶纤维素的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布片剂，其特征在于：所述的粘合剂为低取代羟丙基纤维素。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布片剂，其特征在于：还包括崩解剂，崩解剂占片剂重量的10%～50%，所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布片剂，其特征在于：还包括润滑剂，润滑剂占片剂重量的1%～20%，所述的润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅的混合物。

6.一种权利要求1所述的盐酸他喷他多塞来昔布片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①、预处理：将盐酸他喷他多塞来昔布共晶体微粉化处理并达到要求，将一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅处理并达到要求；

②、总混：盐酸他喷他多塞来昔布和一水乳糖混匀，然后加入硬脂酸镁混匀，再加入其他辅料混匀；

③、压片：用常规方法制成片剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其中盐酸他喷他多塞来昔布共晶体微粉化处理要求是至少85%以上的粒径小于10μm，一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅需处理并使粒径达到50目～150目。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其中压片间的温度10～50℃，相对湿度控制在45%～75%。