[发明专利]一种党参多糖脂质体剂型及制备方法

权利要求书

1.一种党参多糖脂质体剂型，药材为党参多糖，其特征在于，所述党参多糖脂质体剂型中脂质体基础物质为卵磷脂及胆固醇，修饰材料为聚乙二醇。

2.如权利要求1所述的党参多糖脂质体剂型，其特征在于，所述党参多糖脂质体剂型中磷脂与党参多糖的质量比为4∶1。

3.如权利要求2所述的党参多糖脂质体剂型，其特征在于，所述党参多糖脂质体剂型中磷脂与胆固醇的质量比为10∶1。

4.如权利要求3所述的党参多糖脂质体剂型，其特征在于，所述党参多糖脂质体剂型中聚乙二醇的种类为PEG2000。

5.如权利要求4所述的党参多糖脂质体剂型，其特征在于，所述党参多糖脂质体剂型中磷脂与PEG2000的质量比为10∶1。

6.一种党参多糖脂质体剂型制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

步骤一 制备脂质薄膜

采用逆向蒸发法，称取磷脂、胆固醇、聚乙二醇，加入氯仿，搅拌并使磷脂、胆固醇、聚乙二醇充分溶解，将溶解后的溶液转移至圆底烧瓶内，置旋转蒸发器上于恒温水浴中负压旋转蒸发除去氯仿，在圆底烧瓶内壁上形成一层干燥的脂质薄膜；

步骤二 制备党参多糖脂质体

向圆底烧瓶中加入氯仿，振荡，使内壁上的脂质薄膜完全溶解，然后加入含有党参多糖的磷酸盐缓冲溶液，将圆底烧瓶置于旋转蒸发仪上再次减压蒸发，除去氯仿，继续减压蒸发直到凝胶崩解消失，形成水性混悬液，将圆底烧瓶置于水浴超声仪上间隔超声，待形成均匀的脂质体悬液后停止，将圆底烧瓶放入冰箱，避光保存。

7.如权利要求6所述的党参多糖脂质体剂型制备方法，其特征在于，所述制备方法具体为：

步骤一 制备脂质薄膜

采用逆向蒸发法，称取磷脂、胆固醇、聚乙二醇，加入10mL氯仿，搅拌并使磷脂、胆固醇、聚乙二醇充分溶解，将溶解后的溶液转移至圆底烧瓶内，置旋转蒸发器上于恒温30℃水浴中负压0.025MPa旋转蒸发除去氯仿，在圆底烧瓶内壁上形成一层干燥的脂质薄膜；

步骤二 制备党参多糖脂质体

向圆底烧瓶中加入5mL氯仿，振荡，使内壁上的脂质薄膜完全溶解，然后加入含有党参多糖的磷酸盐缓冲溶液20mL，将圆底烧瓶置于旋转蒸发仪上再次减压蒸发，除去氯仿，继续减压蒸发直到凝胶崩解消失，形成水性混悬液，将圆底烧瓶置于水浴超声仪上间隔超声，待形成均匀的脂质体悬液后停止，将圆底烧瓶放入冰箱，4℃下避光保存。

8.如权利要求6所述的党参多糖脂质体剂型制备方法，其特征在于，所述制备方法中磷酸盐缓冲溶液的制备方法为称取7.163gNa₂HPO₄·12H₂O加水溶解，转入100mL容量瓶中加水定容，称取2.401gNaH₂PO₄加水溶解，转移至100mL容量瓶中并加水定容，将两种溶液等体积混合，常温存放。