[发明专利]一种小儿碳酸钙D

权利要求书

1.一种小儿碳酸钙D₃颗粒，其特征在于，所述小儿碳酸钙D₃颗粒以重量份数计包括以下组分：碳酸钙颗粒740-760份、维生素D₃包合粉颗粒0.8-1.2份、辅料245-250份与生育酚0.5-0.8份；

所述维生素D₃包合粉颗粒由维生素D₃与聚葡萄糖制备而成；

所述维生素D₃包合粉颗粒的制备方法为：将聚葡萄糖溶解于纯水中，得到聚葡萄糖溶液；将所述维生素D₃溶于无水乙醇中，缓慢滴入65℃的聚葡萄糖溶液中，120w超声震荡30min后冷却过滤，结晶，洗涤，干燥粉碎过120目筛；

所述辅料包括葡萄糖、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠与改性卵磷脂；

所述改性卵磷脂的改性方法为：将卵磷脂与浓度为35wt％的咖啡酸溶液混合均匀后加热搅拌，其中所述卵磷脂与咖啡酸溶液的质量比为3-7:120，加热温度为55-65℃，加热时间20-30min；在加热搅拌过程中向反应液逐渐加入质量为所述卵磷脂12-15％的浓度为20wt％的双氧水溶液；在加热搅拌结束后向反应液滴加与卵磷脂质量0.5％的的酪蛋白活性多肽，最后真空干燥后制得改性卵磷脂。

2.根据权利要求1所述的一种小儿碳酸钙D₃颗粒，其特征在于，所述聚葡萄糖与维生素D3的摩尔比为10:1。

3.根据权利要求1所述的一种小儿碳酸钙D₃颗粒，其特征在于，碳酸钙颗粒的粒径分布与维生素D3包合粉颗粒的粒径分布一致。

4.根据权利要求1所述的一种小儿碳酸钙D₃颗粒，其特征在于，所述辅料包括葡萄糖、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠与改性卵磷脂；其中，葡萄糖、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠与改性卵磷脂的质量比为：100:140:8:2:3。

5.根据权利要求1所述的一种小儿碳酸钙D₃颗粒，其特征在于，所述小儿碳酸钙D₃颗粒的制备方法为：

1)称取配方量的枸橼酸钠溶于水搅拌后加入乙醇作为润湿剂备用；称取配方量的羧甲基纤维素钠溶于乙醇水溶液中备用；

2)称取配方量的碳酸钙、葡萄糖与麦芽糊精置于湿法制粒机中，混合10min；开启湿法制粒机，搅拌下在120秒内均匀加入步骤1)得到润湿剂后，再加入生育酚、改性卵磷脂与步骤1)得到的2％羧甲纤维素钠-乙醇水溶液，然后用湿法制粒机搅拌制粒10-20秒；制得的湿颗粒出料，吸入流化床干燥机中，冷风吹3-6分钟后出料，用摇摆颗粒机24目摆荡一次；将上述颗粒再次吸入沸腾干燥床中，烘约30分钟，至水分小于3％；

3)整粒：烘干的颗粒用30目筛网和120目筛网筛分；收集粗于30目的颗粒，用整粒机30目整粒；收集上述所有30目-120目的颗粒，即为碳酸钙颗粒；

4)参照等量递增方法的原理，将维生素D₃包合粉颗粒与部分碳酸钙颗粒预先混合均匀，预混的物料总量为投料总量的21％；

5)将步骤4)预混合好的物料与剩余的碳酸钙颗粒，用GH1000三维运动混合机混合至均匀。