[发明专利]一种血栓通注射剂中鞣质的检测方法

权利要求书

1.一种血栓通注射剂中鞣质的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：

（a）对照品溶液的制备：取鞣质对照品、儿茶素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含鞣质50μg和儿茶素100μg的混合溶液；

（b）样品溶液的制备：取血栓通注射液直接作为样品溶液或注射用血栓通配成37mg/ml的溶液作为样品；

（c）高效液相色谱法检测：分别精密吸取对照品溶液与样品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，按照一定的色谱条件进行测定，得到色谱图；

（d）计算得出鞣质的含量：以对照品进样量为横坐标（X），对照品峰面积为纵坐标（Y）绘制标准曲线，得到回归方程；由色谱图计算出峰面积，将样品峰面积代入回归方程，计算得出样品中鞣质的含量。

2.根据权利要求1所述血栓通注射剂中鞣质的检测方法，其特征在于：其色谱条件为：

色谱柱：CAPCELLPAK C18，5μm ，4.6×250mm；

流动相：以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B；

柱温：23～28℃；

流速：0.85～1ml/min

测定波长：278～282nm；

进样量：10～20μl；

按下列程序进行梯度洗脱：

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