[发明专利]一种他克莫司8‑差向异构体的提纯方法

权利要求书

1.一种他克莫司8-差向异构体的提纯方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)对他克莫司粗品使用有机溶剂进行溶解，滤膜过滤，得样品溶液；

(2)使用液相色谱柱进行分离纯化，得纯化液；

(3)对纯化液进行浓缩，冷却结晶，过滤得到他克莫司8-差向异构体粗品；

(4)将他克莫司8-差向异构体使用有机溶剂进行溶解，滤膜过滤，得他克莫司8-差向异构体纯品溶液；

(5)将他克莫司8-差向异构体纯品溶液浓缩后，冷却结晶，得他克莫司8-差向异构体纯品。

2.根据权利要求1所述的提纯方法，其特征在于，所述步骤(1)与步骤(4)中的有机溶剂选自甲醇、乙醇或者乙腈中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

3.根据权利要求1所述的提纯方法，其特征在于，所述步骤(1)中的样品溶液的浓度为100～200mg/ml。

4.根据权利要求1所述的提纯方法，其特征在于，所述步骤(2)中液相色谱柱的色谱条件为：

上样量：5～10‰；

流动相：35～45％的乙腈或35～45％的甲醇；

检测波长：220nm；

柱高：250～300mm；

流速：1350～2250ml/min；

填料：硅胶填料；其中，

所述硅胶填料的粒径10μm，碳含量4～7％，孔径

5.根据权利要求1所述的提纯方法，其特征在于，所述步骤(3)中的浓缩温度为30～40℃，结晶温度5～10℃。

6.根据权利要求1所述的提纯方法，其特征在于，所述步骤(5)中的浓缩温度为30～40℃，结晶温度5～10℃。

7.根据权利要求1所述的提纯方法，其特征在于，所述步骤(1)与步骤(4)中的滤膜选自陶瓷膜、聚四氟乙烯膜或者混合纤维微孔滤膜。

8.根据权利要求7所述的提纯方法，其特征在于，所述滤膜的过滤孔径为0.22μm。