[发明专利]一种左羟丙哌嗪口服溶液有效
申请号: | 201711044427.1 | 申请日: | 2017-10-31 |
公开(公告)号: | CN107661397B | 公开(公告)日: | 2021-02-05 |
发明(设计)人: | 杜君美;张晓明;张聪;王爱贵 | 申请(专利权)人: | 浙江圣博康药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/495 | 分类号: | A61K31/495;A61K36/752;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/14;A61P11/14 |
代理公司: | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人: | 董芙蓉 |
地址: | 313000 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 左羟丙哌嗪 口服 溶液 | ||
1.一种左羟丙哌嗪口服溶液的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)配方
所述复方发酵中药提取物的制备方法为:
按照重量份数,取2份陈皮,1份大枣,1份白术混合均匀,取三味药材总重量的1倍的纯净水均匀分次喷洒于药材,将药材单独均匀单层铺在样品托盘中,将复合菌液均匀喷洒于药材上,喷洒量为干重的0.05倍,,35℃静置发酵3-6小时;
所述复合菌液为乳双歧杆菌:短乳杆菌按照数量比为1:1的比例混合而成,总活菌量为1.5X1011cfu/ml;
发酵完成后烘干到水分含量为8%左右,进行提取:头汁先加8倍量水,浸渍一小时后,加热煎煮2小时,煎出液经100目筛过滤至药液贮存罐,二汁加5倍量水,加热煎煮1小时,煎出液经100目过滤与头汁煎出液合并,静置12小时以上,上清液置单效蒸发浓缩器,按单效蒸发浓缩器标准操作规程操作,浓缩至95℃测相对密度1.08-1.10,备用;
(2)生产
(1)将蔗糖加入纯化水中,搅拌加热溶解,在上述糖液中依次加入枸橼酸溶液,左羟丙哌嗪溶液,复方发酵中药提取物;将羟苯甲酯和羟苯丙酯用适量50%乙醇溶液,搅拌溶解后,加到糖液中,最后加入食用香精,搅拌均匀,加纯化水至全量,循环过滤至澄清即得配制液;
(2)将配制液取样检验,pH值控制:3.0~6.0,含量控制:标示量的95%~105%,检验合格后,分装于10ml的棕色玻瓶中,轧盖封口后置于灭菌柜中,用100℃水浴消毒30分钟,放至室温后,灯检,包装即得成品。
2.权利要求1所述的方法制备得到的左羟丙哌嗪口服溶液。
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