[发明专利]一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途

说明书

本发明涉及一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途。该药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23‑62重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25‑71重量份。该药物组合物不仅具有显著的减肥效果，而且其减肥效果显著优于单一原料药的减肥效果，具有协同增效的作用；此外，该药物组合物的毒副作用较小，安全性较高。

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途。

背景技术

肥胖症作为一种最常见的慢性内分泌代谢疾病，发病率呈逐年上升的趋势，已成为全球性的公共健康难题。一般用体重指数(BMI)来表示肥胖的程度，按世界卫生织(WHO)的专家会议制订的国际标准，24≤BMI28为超重，BMI30为肥胖。WHO的统计结果表明，目前全球有超过10亿成年人超重，其中至少3亿人肥胖。如果不采取任何有效措施，到2015年超重人数将达到15亿。肥胖症能引发许多健康问题，不仅会增加高血压、冠心病、2型糖尿病的发病率和死亡率，还易引起呼吸系统并发症、骨关节炎和精神方面的疾病。

目前，减肥主要采用药物减肥和饮食减肥两种方法。当前的减肥药主要包括以下两大类：胰脂肪酶抑制剂和食欲抑制剂；胰脂肪酶抑制剂他通过抑制胰脂肪酶活性、进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥，食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用。迄今为止，经FDA批准可长期使用的减肥药只有脂肪酶抑制剂奥利司他(orlistat)、5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林(lorcaserin)和复方减肥药Qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂)。然而，上述减肥药可引起脂肪泻、脂溶性维生素缺乏等不良反应，而且对大脑中枢和心血管系统等是否有毒副作用尚存在很大的不确定性。

尽管现有技术中有文献报道二氢杨梅素能明显减轻高血脂小鼠的体重，也有文献报道异槲皮苷可作为肥胖及相关代谢疾病的潜在治疗药物，但是尚没有二氢杨梅素和异槲皮苷二者组成的药物组合物具有减肥作用的相关报道。

发明内容

为此，第一方面，本发明实施例提供了一种药物组合物，包括以下原料药：

以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23-62重量份；

以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25-71重量份。

优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：

以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐29-59重量份；

以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐41-71重量份。

进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：

二氢杨梅素29重量份，异槲皮苷71重量份；或者

二氢杨梅素42重量份，异槲皮苷58重量份；或者

二氢杨梅素59重量份，异槲皮苷41重量份。

优选地，上述药物组合物，还包括如下原料药：赤芍提取物19-37重量份。

进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：

以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐35-43重量份；

以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐28-35重量份；

赤芍提取物22-37重量份。

进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：

二氢杨梅素35重量份，异槲皮苷28重量份，赤芍提取物37重量份；或者

二氢杨梅素43重量份，异槲皮苷35重量份，赤芍提取物22重量份；或者