[发明专利]一种快速溶解的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种快速溶解的片剂，其特征在于：由10～2100重量份活性成分、200～900重量份赋形剂和5～30重量份润滑剂组成。

2.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述片剂由20～1600重量份活性成分、500～700重量份赋形剂和10～20重量份润滑剂组成。

3.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述片剂在37℃的水中，15分钟的溶出度不小于85％。

4.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述片剂在50℃的水中，8分钟的溶出度不小于85％。

5.根据权利要求1或2所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述赋形剂选自山梨醇、甘露醇、乳糖、可溶性淀粉、糊精、果糖、环糊精、葡萄糖、蔗糖、氯化钠、磷酸钠盐、碳酸钠盐、柠檬酸钠盐、水溶性氨基酸中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、月桂醇硫酸镁、富马酸中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述赋形剂为山梨醇、甘露醇、乳糖、糊精中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸、聚乙二醇、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述活性成分为水溶性活性成分。

8.根据权利要求7所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述水溶性活性成分选自胶原蛋白、左旋肉碱、氨基葡萄糖、维生素C、谷胱甘肽、L-茶氨酸、大麦素、泛酸钙、褐藻胶、红茶多酚、肌醇、角豆胶、卵白肽、酶改性茴香苷、羟基柠檬酸、透明质酸、云芝多糖、N-甲酰酪胺、硫酸软骨素、牛磺酸、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸锰、葡萄糖亚铁、葡萄籽提取物、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、葡甘露聚糖、硫辛酸、水溶性低聚糖、壳寡糖、五层龙提取物、三肌酸β-羟基-β-甲基丁酸盐、乳清蛋白、乳酸菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、香菇多糖、灵芝多糖、猴头菇多糖、茯苓多糖、银耳多糖、牡蛎肽中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述水溶性活性成分选自胶原蛋白、左旋肉碱、氨基葡萄糖、维生素C、谷胱甘肽、L-茶氨酸、大麦素、泛酸钙、褐藻胶、红茶多酚、肌醇、角豆胶、卵白肽、酶改性茴香苷、羟基柠檬酸、透明质酸、云芝多糖、葡甘露聚糖、硫辛酸、水溶性低聚糖、壳寡糖、五层龙提取物、三肌酸β-羟基-β-甲基丁酸盐、N-甲酰酪胺中的一种或多种。

10.根据权利要求1至9中任何一项所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：还含有40～100重量份矫味剂，所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、甜蜜素、甘草、安赛蜜、阿沙苏法、纽甜、塔格糖、甘草酸二钠、葡萄糖、果糖、蔗糖、木糖醇、单糖浆、果汁糖浆、蜂蜜、甘油、山梨醇、甘露醇、罗汉果甜苷、低聚糖、水溶性天然香精、水溶性合成香精、水溶性天然等同香精、水溶性发酵香精、天然果汁粉、天然蔬菜汁粉、蔬菜浓缩汁粉、水果浓缩汁粉、腺苷单磷酸、维生素C、苹果酸、柠檬酸中的一种或多种。

11.根据权利要求10所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜蜜素、甘草、安赛蜜、苹果酸、柠檬酸、低聚糖、水溶性天然香精、天然果汁粉中的一种或多种。

12.根据权利要求1至9中任何一项所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：还含有5～20重量份粘合剂，所述粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆、淀粉浆中的一种或多种。

13.根据权利要求1至9中任何一项所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：还含有2～20重量份着色剂，所述着色剂选自日落黄、柠檬黄、苋菜红、新红、赤藓红、胭脂红、靛蓝、亮蓝中的一种或多种。

14.根据权利要求1至9中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有5-30重量份包衣剂，所述包衣剂选自蔗糖、成膜性好的高分子聚合物、增塑剂、乳化剂、水溶性色素、抗结剂、遮光剂、消泡剂、光亮剂中的一种或多种。