[发明专利]一种兰索拉唑缓释制剂在审
| 申请号: | 201710998848.1 | 申请日: | 2017-10-24 |
| 公开(公告)号: | CN109692161A | 公开(公告)日: | 2019-04-30 |
| 发明(设计)人: | 何雄;肖利辉;张静;贺莲;刘爱霞;刘娟 | 申请(专利权)人: | 汉寿康运医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/22;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P1/04 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 415900 湖南省常德市汉*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 兰索拉唑 处方 缓释制剂 硬脂酸镁 包衣层 缓释片 羟丙基甲基纤维素 乳糖 聚丙烯酸树脂 羟丙甲纤维素 产业化生产 生物利用度 微晶纤维素 乙基纤维素 滑石粉 处方组成 缓慢释放 缓释材料 聚维酮 顺应性 致孔剂 片芯 突释 制备 压制 | ||
1.一种兰索拉唑缓释制剂,其特征在于,该缓释制剂处方由片芯处方和包衣层处方组成,该片芯处方由兰索拉唑、乳糖、羟丙基甲基纤维素、交叉聚维酮、滑石粉、硬脂酸镁组成,包衣层处方由乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂、微晶纤维素、硬脂酸镁中俩种或俩种以上混合组成。
2.根据权利要求1所述一种兰索拉唑缓释制剂,其特征在于,该片芯处方重量百分比计为:
兰索拉唑15-30%、乳糖50-70%、羟丙基甲基纤维素8-15%、交叉聚维酮3-7%、滑石粉0.1-2%、硬脂酸镁组成0.1-2%。
3.根据权利要求1所述一种兰索拉唑缓释制剂,其特征在于,该缓释制剂制备方法为:
(1)片芯的制备:称取兰索拉唑粉末适量,加入上表中辅料,过20-40目筛制成湿颗粒,于45±5℃干燥,干颗粒过10-20目筛整粒,加硬脂酸镁混合均匀,压片后得到片芯;
(2)包衣层的制备: 将衣层各辅料混匀后,过10-40目筛制湿颗粒,45±5℃干燥,干颗粒过10-20目筛整粒,加硬脂酸镁,混匀,制成包衣材料;
(3)压制包衣: 称取处方量的包衣材料,分成2份,在冲模中填入一份包衣材料,并将片芯放在包衣材料的上表面的中间,再将剩余1份包衣材料填入冲模中,再次压片即可得所需缓释片。
4.根据权利要求1所述一种兰索拉唑缓释制剂,其特征在于,该缓释制剂制备方法步骤(3)包衣材料分配比例为0.5-1:0.5-1。
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