[发明专利]临床样本免疫层析诊断试纸条、试剂盒以及诊断方法有效

专利信息
申请号: 201710987583.5 申请日: 2017-10-21
公开(公告)号: CN107764988B 公开(公告)日: 2019-07-05
发明(设计)人: 贾晓轻 申请(专利权)人: 深圳市艾伟迪生物科技有限公司
主分类号: G01N33/532 分类号: G01N33/532;G01N33/558
代理公司: 北京权智天下知识产权代理事务所(普通合伙) 11638 代理人: 刘玉欣
地址: 518000 广东省深圳*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 临床 样本 免疫 层析 诊断 试纸 试剂盒 以及 方法
【权利要求书】:

1.一种临床样本免疫层析诊断试纸条,包括:基底,样品垫,硝酸纤维膜以及第一吸水垫;所述样品垫用于输入检测临床样本,其设置于基底一侧;硝酸纤维膜,其设置于所述样品垫的一端,设置检测线和质控线,分别包被抗体或者抗原,用于指示临床样品的检测结果;第一吸水垫,其设置于基底的另一侧,末端与硝酸纤维膜搭接;其特征在于:还包括第二吸水垫以及防水隔离膜;所述第二吸水垫设置于所述第一吸水垫与所述基底之间,从基底的一端延伸到硝酸纤维膜的与该基底的一端相对的另一端;所述防水隔离膜为非固定隔离膜,能够从试纸条中抽出,其设置于所述第一吸水垫与所述第二吸水垫之间,略长于所述第二吸水垫的长度,检测时所述防水隔离膜在临床样品层析到质控线显色后,将所述防水隔离膜从试纸条中抽出;所述硝酸纤维膜还设置反向质控线,所述反向质控线设置于检测线前端;所述硝酸纤维膜上设置第一缓冲液输入开口区域以及第二缓冲液输入开口区域,所述第一缓冲液输入开口区域包括所述检测线以及质控线;所述第二缓冲液开口区域包括所述第一吸水垫。

2.根据权利要求1所述的临床样本免疫层析诊断试纸条,其特征在于:所述第二吸水垫的吸液量大于第一吸水垫的吸收液量。

3.一种临床样本免疫层析诊断试剂盒,其包括权利要求1-2任一项所述的临床样本免疫层析诊断试纸条,以及缓冲液试剂,所述缓冲液试剂具有胶体金标记的抗原或者抗体。

4.根据权利要求3所述的临床样本免疫层析诊断试剂盒的检测方法,包括如下步骤:(1)通过样品输入区域将临床样品加样于样品垫;(2)向第一缓冲液开口区域输入具有胶体金标记的抗原或者抗体的缓冲液;(3)在质控线显色后,向第二缓冲液开口区域输入具有胶体金标记的抗原或者抗体的缓冲液;(4)将防水隔离膜从试纸条中抽出;(5)样品从第一吸水垫进一步释放到第二吸水垫;(5)观察检测线、质控线以及反向质控线的颜色,确定临床样品的检测结果;如果所述质控线以及检测线显色,所述反向质控线不显色,表示灵敏度相对较低的阳性;如果所述质控线、检测线以及反向质控线都显色,表示灵敏度较高的阳性;如果质控线,反向质控线都显色,检测线不显色,表示灵敏度较高的阴性;如果质控线显色,反向质控线以及检测线不显色,表示灵敏度相对较低的阴性;如果所述质控线、检测线以及反向质控线都不显色,表示检测失败。

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