[发明专利]一种芬戈莫德口崩片组合物

权利要求书

1.一种盐酸芬戈莫德口崩片组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有：盐酸芬戈莫德0.5mg，微晶纤维素30-48mg，无水乳糖28-46mg，聚乙二醇8000 6-10mg，硬脂酸镁1.5-2.5mg，低取代羟丙基纤维素5-7mg，微粉硅胶3-6mg，硬脂酸镁0.8-1.5mg，按以下方法制备：

第一步 盐酸芬戈莫德过300目筛；微晶纤维素、无水乳糖、聚乙二醇、硬脂酸镁、取代羟丙基纤维素过160目筛；

第二步 处方量的盐酸芬戈莫德与处方量的聚乙二醇、二分之一处方量的微晶纤维素混匀；用干法制粒机制粒；

第三步 破碎第二步所得颗粒，再与乳糖、低取代羟丙基纤维素、剩余二分之一处方量的微晶纤维素、微粉硅胶混匀，如果有矫味剂的话，在本步骤加入，用干法制粒机制粒；

第四步 破碎第三步所得颗粒，整粒过100目筛；

第五步 第四步所得颗粒，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。

2.按照权利要求1所述口崩片组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有阿斯巴甜2-3mg。

3.按照权利要求1所述口崩片组合物，其特征在于，含有甜橙香精1-1.3mg，以调整口感。

4.按照权利要求1所述口崩片组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有：盐酸芬戈莫德0.5mg，微晶纤维素36-44mg，无水乳糖32-45mg，聚乙二醇8000 7-9mg，硬脂酸镁1.5-2.5mg，低取代羟丙基纤维素5-7mg，微粉硅胶3-6mg，硬脂酸镁0.8-1.5mg。

5.按照权利要求1所述口崩片组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有：盐酸芬戈莫德0.5mg，微晶纤维素40mg，无水乳糖38mg，聚乙二醇8000 8mg，硬脂酸镁2mg，低取代羟丙基纤维素6mg，微粉硅胶4mg，硬脂酸镁1mg。