[发明专利]一种促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料及其制备方法

说明书

本发明属于医疗制剂技术领域，具体涉及一种促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料及其制备方法，其以海参低聚肽、牛骨胶原低聚肽为主要成分，辅以人参寡肽，同时配合保湿剂、通透促进剂、清凉成分及敷料溶剂制备而成的液体敷料。该敷料以纯天然提取获得的海参低聚肽、牛骨低聚肽和人参寡肽为主要原料，不添加化学合成的防腐剂和抑菌剂，用于糖尿病病人术后，可改善病人术后营养状况，有效促进其伤口愈合，具有抑菌、抗炎、抗氧化的功效。

技术领域

本发明属于医疗制剂技术领域，具体涉及一种促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料的组成及其制备方法。

背景技术

作为一种慢性疾病，糖尿病所引起的并发症是导致患者致死或致残的重要原因，包括糖尿病微血管病、糖尿病肾病、糖尿病神经病等。在糖尿病诸多的并发症中，糖尿病患者的伤口愈合能力受损是其中一种非常典型的并发症。如果糖尿病人的慢性损伤发生在足部，这将可能引发糖尿病足，最严重的情况下可能导致患者截肢，这已经成为了糖尿病人住院率最高的疾病，甚至有报道显示全世界每半分钟就有一名患者因为糖尿病而导致截肢。如果能有效的控制和治疗糖尿病导致的伤口愈合能力受损，这将显著的降低糖尿病人截肢的风险，大大的改善糖尿病患者的生活质量。

敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。目前，敷料多采用天然材料类，合成高分子材料类，无机材料类和复合材料类。采用胶原蛋白制备的敷料，胶原蛋白主要缺点是弹性差，质脆，不耐水，在潮湿环境易受细菌侵蚀而变质，降解速度不易控制，由于来源于动物，存在感染的危险。而目前敷料中的化学残留物（如灭菌剂、助剂、交联剂、赋性剂、残留单体等）、杂质（如重金属、杂蛋白等）、降解产物，药物性敷料中的药物释放等，这些指标如果控制不当都将影响敷料最终使用的安全性和有效性。

中国专利（CN102228715A）公布了一种含壳聚糖衍生物的液体敷料及其制备方法，中国专利（CN104667335A）公开了一种皮肤屏障功能的重组人源胶原蛋白产品及制备方法，该敷料虽然含有胶原蛋白，但由于胶原蛋白的分子量太大，因此，溶解度较小，稳定性差，此液体敷料均采用了化学合成的防腐剂、抑菌剂，因此，安全性也值得考虑。虽然生物敷料的发展非常迅速，但目前仍没有一种敷料能够达到理想敷料的要求，各种类型的敷料均有其不能克服的缺点。

发明内容

本发明在于克服现有技术缺陷，提供一种促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料，该敷料以纯天然提取获得的海参低聚肽、牛骨低聚肽和人参寡肽为主要原料，不添加化学合成的防腐剂和抑菌剂，用于糖尿病病人术后，可改善病人术后营养状况，有效促进其伤口愈合，具有抑菌、抗炎、抗氧化的功效。

本发明还提供了上述促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料，该敷料是以海参低聚肽、牛骨低聚肽和人参寡肽为主要原料，辅以保湿剂、通透促进剂、清凉成分及敷料溶剂制备而成的液体敷料。该液体敷料理化指标为pH6.5-7.5，可作为喷雾剂、搽剂、抹剂或湿敷料等。

上述的促进糖尿病伤口愈合的低聚肽创面敷料，其各成分的质量百分比具体如下所示：

海参低聚肽 40-60%，

牛骨低聚肽 25-35%，

人参寡肽 1-5%，

保湿剂 0-10%，

通透促进剂 5-10%，

清凉成分 0.2-10%，

余量为敷料溶剂医用纯化水。