[发明专利]一种可形成多孔结构的生物活性复合骨粘合剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复合骨粘合剂，其特征在于，其原料包括(a)氰基丙烯酸酯及其衍生物，(b)稳定剂，和(d)生物活性颗粒/高分子造孔剂复合颗粒，所述原料中还任选地包括(c)高分子造孔剂；

所述复合骨粘合剂的原料包括如下质量分数的物质：组分(a)，30％～90％；组分(b)，0.005％～3％；组分(d)，10％～70％；所述各组分的质量分数之和为100％；或者，所述复合骨粘合剂的原料包括如下质量分数的物质：组分(a)，30％～90％；组分(b)，0.005％～3％；组分(c)，0.5％-90％；组分(d)，10％～70％；所述各组分的质量分数之和为100％；

所述生物活性颗粒/高分子造孔剂复合颗粒中生物活性颗粒与高分子造孔剂的质量比为1:8～5:1；所述生物活性颗粒/高分子造孔剂复合颗粒的粒径为30～500μm；所述高分子造孔剂的粒径范围为20～500μm。

2.根据权利要求1所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述复合骨粘合剂的原料包括如下质量分数的物质：组分(a)，30％～85％；组分(b)，0.005％～0.5％；组分(d)，20％～50％；所述各组分的质量分数之和为100％；或者，所述复合骨粘合剂的原料包括如下质量分数的物质：组分(a)，30％～85％；组分(b)，0.005％～0.5％；组分(c)，20％～80％；组分(d)，20％～50％；所述各组分的质量分数之和为100％。

3.根据权利要求1或2所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述复合骨粘合剂的原料还包括(e)生物活性颗粒。

4.根据权利要求3所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述组分(e)的质量分数为0％～50％。

5.根据权利要求4所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述组分(e)的质量分数为1％～30％。

6.根据权利要求5所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述组分(e)的质量分数为5％～10％。

7.根据权利要求1所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述生物活性颗粒/高分子造孔剂复合颗粒的粒径为35～74μm、74～125μm、或125～200μm。

8.根据权利要求1所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述高分子造孔剂选自水溶性高分子或生物降解高分子，所述水溶性高分子选自聚乙二醇及其衍生物、聚乙烯醇及其衍生物、明胶及其衍生物；所述生物降解高分子选自聚乳酸及其衍生物、聚乙醇酸及其衍生物和乳酸-羟基乙酸共聚物及其衍生物。

9.根据权利要求1所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述高分子造孔剂的粒径范围为35～74μm、74～125μm、或125～200μm。

10.根据权利要求1所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述生物活性颗粒选自羟基磷灰石、磷酸三钙、表面修饰钙的纳米级二氧化硅、生物活性玻璃及其衍生物中的至少一种。

11.根据权利要求10所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述生物活性玻璃的组成为x(SiO₂)·y(CaO)·m(P₂O₅)·n(Na₂O)，其中，x，y，m和n的范围(mol.％)：x为45mol.％～80mol.％，y为15mol.％～40mol.％，m为0mol.％～11mol.％，n为0mol.％～25mol.％。

12.根据权利要求3所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述生物活性颗粒的粒径≤100μm。

13.根据权利要求1所述的复合骨粘合剂，其特征在于，所述氰基丙烯酸酯及其衍生物选自氰基丙烯酸乙酯及其衍生物、氰基丙烯酸丁酯及其衍生物和氰基丙烯酸辛酯及其衍生物。