[发明专利]用于热动力学熔体共混批次的热敏部分的速度改变的直接进样探头感测温度方法

权利要求书

1.一种对包含至少一种活性药物成分和至少一种赋形剂或载体的组分组合物进行热动力学混合的方法，所述方法包括：

(a)热动力学混合器，所述热动力学混合器具有混合室，其中，所述混合室容纳在马达轴上的热动力学延伸部，并且所述马达轴延伸至轴马达，所述马达轴的旋转速度的速率由混合器控制微处理器控制；

(b)将所述组分组合物的批次加到所述混合室中；

(c)对所述组分组合物进行热动力学混合，其中，

i.所述马达轴的旋转速度的速率和所述批次的温度两者在第一阶段期期间均增加，

ii.所述批次的平均温度在触发数据传感器处被周期性地检测，以及

iii.平均温度数据被传送至所述混合器控制微处理器，在所述混合器控制微处理器中，计算温度升高速率并将所述温度升高速率与预定的温度升高速率触发设定点进行比较；以及

(d)在当前温度升高速率小于或等于所述触发设定点时，将所述混合器控制微处理器操作成使所述马达轴的旋转速度的速率改变并持续第二阶段期。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述温度升高速率通过对一定数目的所述平均温度数据的最后存储的值进行平均来计算。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述马达轴的旋转速度被保持处于与所述触发设定点处的旋转速度相同的速度持续预定时间段，之后所述批次被从所述混合室排出。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述马达轴的旋转速度在所述第二阶段期被降低并持续预定时间段，之后所述批次被从所述混合室排出。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述马达轴的旋转速度在所述第二阶段期被提高，在所述第二阶段期期间，所述批次的平均温度在所述触发数据传感器处被周期性地检测，平均温度数据被传送至所述混合器控制微处理器，在所述混合器控制微处理器中，计算温度升高速率并将所述温度升高速率与预定的第二温度升高速率触发设定点进行比较，并且在当前温度升高速率小于或等于所述第二温度升高速率触发设定点时，所述批次被从所述混合室排出。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述第二温度升高速率触发设定点通过首先获得先前时间段的一定数目的温度升高速率的先前存储的值的平均值的最大值，然后将该平均值的最大值减去预定的百分比来计算。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述马达轴的旋转速度在所述第二阶段期被提高，在所述第二阶段期期间，所述批次的平均温度在所述触发数据传感器处被周期性地检测，平均温度数据被传送至所述混合器控制微处理器，在所述混合器控制微处理器中，计算温度升高速率并将所述温度升高速率与预定的第二温度升高速率触发设定点进行比较，其中，所述马达轴的旋转速度被保持处于与所述第二温度升高速率触发设定点处的旋转速度相同的速度持续预定时间段，之后所述批次被从所述混合室排出。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述第二温度升高速率触发设定点通过首先获得先前时间段的一定数目的温度升高速率的先前存储的值的平均值的最大值，然后将该平均值的最大值减去预定的百分比来计算。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述温度升高速率触发设定点通过首先获得先前时间段的一定数目的温度升高速率的先前存储的值的平均值的最大值，然后将该平均值的最大值减去预定的百分比来计算。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述触发设定点为每秒20°F至每秒0°F，或每秒20℃至每秒0℃。

11.根据权利要求7所述的方法，其中，所述触发设定点为每秒15°F至每秒0°F，或每秒15℃至每秒0℃。

12.根据权利要求8所述的方法，其中，所述触发设定点为每秒5°F至每秒0°F，或每秒5℃至每秒0℃。