[发明专利]一种伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物在审
申请号: | 201710928722.7 | 申请日: | 2017-10-09 |
公开(公告)号: | CN107811978A | 公开(公告)日: | 2018-03-20 |
发明(设计)人: | 孙爱梅 | 申请(专利权)人: | 威海贯标信息科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/381;A61K47/36;A61K47/02;A61P3/10 |
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地址: | 264205 山东省威*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 伊格列净 脯氨酸 片剂 组合 | ||
1.一种伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物,其特征在于,单位剂量的片剂中,含有伊格列净L‐脯氨酸25-50mg,壳聚糖12-18mg,磷酸氢钙8-16mg,微晶纤维素28-50mg,聚维酮K30 3-10mg,微粉硅胶8-16mg,硬脂酸镁0.8-2mg。
2.按照权利要求1所述伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物,其特征在于,单位剂量的片剂中,含有伊格列净L‐脯氨酸25-50mg,壳聚糖14-16mg,磷酸氢钙10-14mg,微晶纤维素30-45mg,聚维酮K30 4-7mg,微粉硅胶10-14mg,硬脂酸镁0.8-2mg。
3.按照权利要求1所述伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物,其特征在于,含有伊格列净L‐脯氨酸25mg,壳聚糖14mg,磷酸氢钙10mg,微晶纤维素45mg,聚维酮K30 6mg,微粉硅胶12mg,硬脂酸镁1mg。
4.按照权利要求1所述伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物,其特征在于,单位剂量的片剂中,含有伊格列净L‐脯氨酸50mg,壳聚糖15mg,磷酸氢钙12mg,微晶纤维素40mg,聚维酮K30 6mg,微粉硅胶12mg,硬脂酸镁1.5mg。
5.权利要求1所述组合物的制备方法,按以下步骤制备:
第一步 伊格列净L‐脯氨酸过80目筛,其他辅料过60目筛;
第二步 称取处方量的过筛后的微晶纤维素,微粉硅胶、硬脂酸镁、二分之一处方量的壳聚糖混合均匀,用二分之一处方量的聚维酮k30水溶液做粘合剂,制粒;
第三步 烘干第二步所得颗粒,60℃干燥,粉碎,过80目筛;
第四步 第三步所得颗粒,与处方量的磷酸氢钙、剩余二分之一处方量的壳聚糖、处方量的伊格列净L‐脯氨酸,混合均匀,用二分之一处方量的聚维酮k30水溶液做粘合剂,制粒,烘干,整粒,过80目筛;
第五步 第四步所得颗粒,与处方量的硬脂酸镁混匀,压片。
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