[发明专利]一种奥贝胆酸的精制方法

权利要求书

1.一种奥贝胆酸I的精制方法，其特征在于其包括以下步骤：将奥贝胆酸粗品与溶剂形成的溶液，析晶，得到纯化后的奥贝胆酸即可；所述奥贝胆酸粗品的HPLC纯度达到85％以上；所述溶剂为酯类溶剂与卤代烃类溶剂的混合溶剂，所述酯类溶剂与卤代烃类溶剂的混合溶剂中所述酯类溶剂与所述卤代烃类溶剂的体积比值为7～10；所述酯类溶剂为乙酸正丁酯或乙酸正丙酯；所述卤代烃类溶剂为二氯甲烷；所述“奥贝胆酸粗品与溶剂形成的溶液”为将奥贝胆酸粗品与溶剂混合、加热至溶解，加热的温度为40℃，形成的溶液温度为40℃，析晶的温度为-5℃～15℃，析晶的时间为1小时～4小时；

向纯化后的奥贝胆酸I与碱形成的溶液中先加入磷酸二氢盐，然后，冷却，再加入无机质子酸，调节pH至1～7，得到精制后的奥贝胆酸即可；所述碱为氨水，或所述碱为氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化锂中的一种或多种；所述磷酸二氢盐为磷酸二氢钠、磷酸二氢钾和磷酸二氢铵中的一种或多种；所述无机质子酸为磷酸、盐酸、硫酸和氢溴酸中的一种或多种；所述精制后的奥贝胆酸的纯度大于等于99.00％，杂质鹅去氧胆酸含量小于0.50％，其他最大单一杂质小于0.10％。

2.如权利要求1所述奥贝胆酸I的精制方法，其特征在于：

所述溶剂与所述奥贝胆酸粗品的体积质量比值为3mL/g～15mL/g；

和/或，

所述析晶为搅拌析晶。

3.如权利要求2所述奥贝胆酸I的精制方法，其特征在于：所述搅拌的速度为60rpm～180rpm。

4.如权利要求1所述奥贝胆酸I的精制方法，其特征在于：

所述混合为搅拌混合；和/或，所述溶解的时间为1小时～4小时。

5.如权利要求4所述奥贝胆酸I的精制方法，其特征在于：

所述搅拌的速度为60rpm～180rpm。