[发明专利]一种珍黄胃片及其制备方法

权利要求书

1.一种珍黄胃片，其特征在于，所述的片剂包括如下重量配比的原料：砂仁250～350份、樟树子500～700份、木香500～700份、三七500～700份、大黄500～700份、石菖蒲500～700份、碳酸钙1000～2000份、煅瓦楞子100～200份、白及1000～2000份、珍珠层粉1000～2000份、聚乙二醇500～1000份、微晶纤维素1000～2000份、轻质氧化镁300～500份、协同剂3000～6000份、矫味剂500～700份；

所述的协同剂为海藻酸和明胶衍生物以(0.2～1):1的质量比组成，其中明胶衍生物为羧基化或酸酐化的明胶衍生物；

所述的明胶衍生物的制备包括以下步骤：

(1)取有机酸或酸酐溶于水，制成浓度为2％(m/m)的溶液，然后加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，搅拌至完全溶解，备用；

(2)取明胶，加入水，加热至60℃使完全溶解，得浓度为10％(m/m)的明胶溶液，在保温搅拌条件下，滴加步骤(1)制得的溶液，反应60～120min，然后进行真空干燥，即得羧基化或酸酐化的明胶衍生物；

所述明胶衍生物的制备中明胶与有机酸或酸酐的质量比为1:0.05～0.2；

所述的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐加入量为有机酸或酸酐加入量的0.01～0.1％(m/m)；

制备所述珍黄胃片的方法，包括以下步骤：

(1)取砂仁、樟树子、木香粉碎成粗粉，混合，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的30～50％体积分数为70～90％的乙醇，调控二氧化碳流量为15～20L/h，萃取压力为15～35MPa，萃取温度为40～60℃，萃取时间为1.5～2h，减压分离制得到超临界萃取物；

(2)取三七、大黄、石菖蒲、白芨、煅瓦楞子、珍珠层粉、碳酸钙分别粉碎，过100～120目筛，备用；

(3)取60～80％(m/m)经步骤(2)处理的珍珠层粉、碳酸钙与步骤(1)得到超临界萃取物，混匀，加入处方量一半的聚乙二醇、协同剂和矫味剂，混匀，加热至60～70℃，达到预定温度后保温15～20min，室温冷却，整粒，得到颗粒A，备用；

(4)取20～40％(m/m)经步骤(2)处理的珍珠层粉、碳酸钙与经步骤(2)处理的三七、大黄、石菖蒲、白芨、煅瓦楞子混匀，加入剩余处方量一半的聚乙二醇、协同剂和矫味剂，加热至60～70℃，达到预定温度后保温15～20min，室温冷却，整粒，得到颗粒B，备用；

(5)将步骤(3)和(4)得到的颗粒A和B混匀，加入轻质氧化镁、微晶纤维素混合均匀，压片，即得珍黄胃片。

2.根据权利要求1所述的珍黄胃片，其特征在于，所述的片剂包括如下重量配比的原料：砂仁310份、樟树子625份、木香625份、三七625份、大黄625份、石菖蒲625份、碳酸钙1500份、煅瓦楞子180份、白及1250份、珍珠层粉1500份、聚乙二醇800份、微晶纤维素1500份、轻质氧化镁400份、协同剂5000份、矫味剂600份。

3.根据权利要求1所述的珍黄胃片，其特征在于，所述的协同剂为海藻酸和明胶衍生物以0.5:1的质量比组成。

4.根据权利要求1所述的珍黄胃片，其特征在于，所述的有机酸为苹果酸、枸橼酸、马来酸、乙二酸中的至少一种；所述的酸酐为乙酸酐、马来酸酐、琥珀酸酐中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的珍黄胃片，其特征在于，所述的矫味剂为蔗糖粉、甜蜜素和香荚兰素以1:(0.05～0.1):(0.001～0.006)的质量比组成。

6.根据权利要求1所述的珍黄胃片，其特征在于，所述的聚乙二醇为聚乙二醇PEG4000、聚乙二醇PEG6000、聚乙二醇PEG8000、聚乙二醇PEG10000、聚乙二醇PEG20000中的至少一种。