[发明专利]一种用于放射性核素标记抗体的试剂盒及应用

权利要求书

1.一种用于放射性核素标记抗体的试剂盒，包括：

-a）第一小瓶：抗体-螯合剂官能化分子，所述抗体-螯合剂官能化分子为标记前体；

-b）第二小瓶：缓冲液，所述缓冲液能够使溶液的pH值保持恒定；

-c）第三小瓶：pH调节剂，所述pH调节剂用来调节反应体系的pH值；

-d）第四小瓶：溶媒，所述溶媒用来活化纯化柱；

-还包含纯化柱、无菌滤膜、注射器、使用说明书；其中，抗体-螯合剂官能化分子为溶液形式，所述溶液为生理盐水、醋酸盐、磷酸盐中的任意一种。

2.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，所述放射性核素选自⁶⁴Cu、⁶⁷Ga 、⁶⁸Ga、⁸⁹Zr中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，所述抗体选自KN035、Denosumab（狄诺塞麦）、Ipilimumab（易普利姆玛）、Avastin（阿瓦斯汀）、Herceptin（赫赛汀）中的任意一种；所述螯合剂选自DFO、NOTA、DOTA、DTPA及其衍生物中的任意一种。

4.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为pH=5.0~8.0的醋酸盐、HEPES缓冲液、柠檬酸盐缓冲液中的任意一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，所述pH调节剂选自碳酸盐、碳酸氢盐中的任意一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，所述溶媒为醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、生理盐水中的任意一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，所述纯化柱为凝胶脱盐柱。

8.根据权利要求1所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒，其特征在于，每5~10mCi放射性核素对应的抗体-螯合剂官能化分子质量为1~5mg；每1~5mg抗体-螯合剂官能化分子对应的缓冲液体积为1~5ml。

9.一种使用权利要求1-8所述的一种放射性核素标记的抗体试剂盒的方法，其特征在于，首先，将放射性核素溶液注射入缓冲液中，通过pH调节剂微调pH为5.0~8.0；其次，向其中加入抗体-螯合剂官能化分子溶液，轻轻晃匀，静置反应10~120min；最后，将反应液经过溶媒活化过的纯化柱、无菌滤膜，收集流出液，即得放射性核素标记的抗体。

10.一种权利要求1所述的用于放射性核素标记抗体的试剂盒在PET-CT显像剂制备中的应用。