[发明专利]一种感冒灵颗粒及其制备方法

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种感冒灵颗粒及其制备方法。本发明公开了一种感冒灵颗粒，包括以下组分及其重量份数：三叉苦450‑530份、金盏银盘300‑350份、野菊花200‑300份、岗梅700‑780份、对乙酰氨基酚15‑25份、马来酸氯苯那敏0.1‑0.7份、咖啡因0.2‑0.6份、薄荷素油0.1‑0.3份、乳糖200‑300份、脱支淀粉100‑200份、微晶纤维素60‑120份、β‑环糊精5‑10份、聚乙烯吡咯烷酮3‑5份和乙醇80‑120份。本发明制得的感冒灵颗粒吸湿性低，易崩解，生物利用度高，稳定性好，安全性高，对流感病毒感染小鼠肺炎抑制作用及死亡保护作用效果显著。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种感冒灵颗粒及其制备方法。

背景技术

感冒是一种常见病，主要症状是头疼、发烧、咳嗽、鼻塞、咽喉肿痛等，给工作和生活造成一定的影响，甚至还会引发并发症，造成生命危险，现有感冒药物常见的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂等。感冒灵颗粒是国内知名的感冒药大品种，它由三叉苦、野菊花、岗梅、金盏银盘等四味中药与三味化药组成的中成药，是中西医结合治疗疾病的典范。感冒灵具有解热镇痛的作用，临床用于治疗感冒引起的头痛，发热，鼻塞，流涕，咽痛等。处方中四味中药均有清热解毒功效，广泛应用于感冒等热病的治疗与预防，临床疗效显著。但是现有感冒颗粒剂的吸潮问题始终是严重影响其质量及疗效的主要因素，同时还会影响外观、成型、稳定性及安全性。

中国专利申请CN104383332A公开了一种复方感冒灵颗粒及其制备方法。该复方感冒灵颗粒采用金银花、大黄、五指柑、荆芥、玄参、连翘、野菊花、栀子花、三叉苦、黄芪、芦根、南板蓝根、荸荠、岗梅、山苏木、薄荷十六味天然原料配以对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因通过专门的制备方法经由煎煮、混合调配而成，该复方感冒灵颗粒采用蔗糖作为辅料，导致其潮解、软化变质，长期存放稳定性差。

中国专利申请CN104274721A公开了一种感冒清热颗粒的制备方法，先将荆芥穗、薄荷和紫苏叶混合，粉碎后用乙醇水溶液浸渍、渗漉，渗漉液用乙醚萃取，萃取液减压回收得提取物Ⅰ；再将防风、柴胡、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁和芦根混合，粉碎后加水煎煮，滤过，合并滤液，滤液通过大孔吸附树脂进行吸附后用乙醇水溶液进行洗脱，洗脱液经超滤膜过滤后浓缩、干燥得提取物Ⅱ；然后将β-环糊精加入蒸馏水中，浸润后加热，得β-环糊精水溶液；最后将提取物Ⅰ、提取物Ⅱ加入β-环糊精水溶液中，搅拌后喷雾干燥制粒，将所得颗粒与稀释剂、矫味剂、润湿剂混合制粒，即得。该感冒清热颗粒长期放置中易潮解、软化变质，影响其质量及疗效。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种感冒灵颗粒及其制备方法。本发明制得的感冒灵颗粒吸湿性低，易崩解，生物利用度高，稳定性好，在长期贮存中安全性高，对流感病毒感染小鼠肺炎抑制作用及死亡保护作用效果显著。

本发明提供了一种感冒灵颗粒，包括以下重量份数的原料药：

三叉苦450-530份、金盏银盘300-350份、野菊花200-300份、岗梅700-780份、对乙酰氨基酚15-25份、马来酸氯苯那敏0.1-0.7份、咖啡因0.2-0.6份和薄荷素油0.1-0.3份；

所述感冒灵颗粒还含有以下重量份数的辅料：

乳糖200-300份、脱支淀粉100-200份、微晶纤维素60-120份、β-环糊精5-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-5份和乙醇80-120份。

进一步地，所述的感冒灵颗粒由以下组分及其重量份数组成：

三叉苦490份、金盏银盘325份、野菊花250份、岗梅740份、对乙酰氨基酚20份、马来酸氯苯那敏0.4份、咖啡因0.4份、薄荷素油0.2份、乳糖250份、脱支淀粉150份、微晶纤维素90份、β-环糊精7.5份、聚乙烯吡咯烷酮4份和乙醇100份。

进一步地，所述的脱支淀粉的制备方法为：