[发明专利]一种感冒灵颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种感冒灵颗粒，其特征在于，包括以下重量份数的原料药：

三叉苦450-530份、金盏银盘300-350份、野菊花200-300份、岗梅700-780份、对乙酰氨基酚15-25份、马来酸氯苯那敏0.1-0.7份、咖啡因0.2-0.6份和薄荷素油0.1-0.3份；

所述感冒灵颗粒还含有以下重量份数的辅料：

乳糖200-300份、脱支淀粉100-200份、微晶纤维素60-120份、β-环糊精5-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-5份和乙醇80-120份；

所述的脱支淀粉的制备方法为：

(1)取1g玉米淀粉，加入至10mL水中，搅拌均匀，水浴加热至60℃，搅拌加入50mL二甲亚砜，加热至沸腾，沸腾1h，得溶液；

(2)将步骤(1)所得溶液冷却至室温，加入其6倍体积的乙醇，离心，得沉淀；

(3)向步骤(2)所得沉淀中加入80mL 50mM醋酸钠缓冲液，沸水浴30min，冷却至60℃，加入2.5U/g酶，反应12h，即得；

所述步骤(3)中酶由异淀粉酶与普鲁兰酶按重量比1:3组成；

所述步骤(3)中醋酸钠缓冲液的pH为3.5-5.5。

2.如权利要求1所述的感冒灵颗粒，其特征在于，由以下组分及其重量份数组成：三叉苦490份、金盏银盘325份、野菊花250份、岗梅740份、对乙酰氨基酚20份、马来酸氯苯那敏0.4份、咖啡因0.4份、薄荷素油0.2份、乳糖250份、脱支淀粉150份、微晶纤维素90份、β-环糊精7.5份、聚乙烯吡咯烷酮4份和乙醇100份。

3.如权利要求1或2所述的感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1将三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅混合均匀，得药材；

S2向步骤S1所得药材中先后加入其6-8倍重量的水，煎煮两次，每次2-3h，合并煎液，过滤，减压浓缩，喷雾干燥，得浸膏粉；

S3将步骤S2所得浸膏粉、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因混合，搅拌均匀，研磨，过100目筛，得药粉；

S4将薄荷素油用β-环糊精包埋，包埋1h，冷藏，干燥，研磨过100目筛，得薄荷素油β-环糊精包埋粉；向聚乙烯吡咯烷酮中加入乙醇，搅拌均匀，得聚乙烯吡咯烷酮溶液；

S5将步骤S3所得药粉、步骤S4所得薄荷素油β-环糊精包埋粉、乳糖、脱支淀粉和微晶纤维素加入至流化床制粒机中，以步骤S4制备的聚乙烯吡咯烷酮溶液为粘合剂，调整工艺参数进行制粒，制粒完成后通入热空气流化干燥，即得。

4.如权利要求3所述的感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中流化床制粒的工艺参数为：进风频率25-30Hz，进风温度60-70℃，喷雾速度10-12mL/min，喷雾压力1.3-1.5MPa。

5.如权利要求4所述的感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中流化床制粒的工艺参数为：进风频率27Hz，进风温度65℃，喷雾速度11mL/min，喷雾压力1.4MPa。