[发明专利]硝酸替扎尼定晶型A及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种硝酸替扎尼定晶型A，其特征在于：所述晶型A的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角在11.4±0.2、13.2±0.2、18.8±0.2、20.8±0.2、21.8±0.2、23.2±0.2、25.7±0.2、26.7±0.2、28.0±0.2、29.2±0.2、29.9±0.2度有特征吸收峰。

2.根据权利要求1所述的硝酸替扎尼定晶型A，其特征在于：该晶型A具有基本如图1所示的X射线粉末衍射图。

3.权利要求1或2所述的硝酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于，包括如下操作步骤：

(a)、取替扎尼定，加入溶剂和浓硝酸，加热搅拌反应；

(b)、降温析晶，过滤，洗涤，干燥，即得硝酸替扎尼定晶型A；

步骤(a)中，所述溶剂选自甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、乙二醇、乙腈、四氢呋喃、水中的一种或多种；所述加热搅拌反应在室温～65℃的温度范围内进行；

步骤(b)中，所述析晶在-5～15℃的温度范围内进行。

4.根据权利要求3所述的硝酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于：步骤(a)中，所述替扎尼定与溶剂的质量体积比为1:10～1:50g/mL。

5.根据权利要求3所述的硝酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于：步骤(a)中，所述浓硝酸与替扎尼定的摩尔比为1:1～1.5:1。

6.根据权利要求3所述的硝酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于：步骤(b)中，所述析晶为静置或搅拌析晶中的任一种或组合；所述干燥为35℃真空干燥。

7.一种药物组合物，其特征在于包含权利要求1或2所述硝酸替扎尼定晶型A作为活性成分，以及药学上可接受的赋形剂。

8.权利要求1或2所述的硝酸替扎尼定晶型A在制备治疗中枢性骨骼肌松弛相关疾病的药物中的用途。