[发明专利]一种负载药物的血管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种负载药物的血管支架，包括支架本体及位于支架上的药物涂层，其特征在于，所述支架涂层外表面为光滑镜面，所述涂层自支架本体表面向外，依次包括：

第一涂层，涂层载体为多巴胺，其上接枝有物质A；

第二涂层，涂层载体为PLGA，涂层厚度3～5μm，包含药物B；

第三涂层；涂层载体为PLGA，涂层厚度5～7μm，包含药物C和B；

其中，支架外表面粗糙度为0.2～0.4μm，A为肝素，B为雷帕霉素，C为姜黄素；

其中，所述第二涂层载体材料为PLGA95800，所述第三涂层载体材料为PLGA2000；

所述支架为不锈钢支架；

所述第一涂层的多巴胺和肝素通过交联剂NHS/EDC实现化合，其中，NHS为N-羟基琥珀酰亚胺，EDC为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐；

所述第二涂层中的PLGA载体和雷帕霉素的重量份数之比为3:1；

所述第三涂层中，雷帕霉素、姜黄素和PLGA载体的质量分数之比为5:2:13。

2.根据权利要求1所述的负载药物的血管支架，其特征在于，所述第一涂层和第二涂层中的雷帕霉素含量之和为150mg±10μg。

3.一种权利要求1～2任一项所述的负载药物的血管支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)支架处理：将支架抛光至镜面，将抛光后的刚片用去污粉清洗，之后分别用丙酮、乙醇超声清洗，分别超声15min；最后去离子水超声清洗3次，每次15min，清洗后80℃烘箱中干燥24h；

(2)冻干物制备：将肝素钠、交联剂和多巴胺溶于MES buffer中，常温搅拌，产物真空干燥后收集冻干物；

(3)第一涂层制备：支架及冻干物紫外灭菌，将冻干物溶于缓冲液中，再反复数次将支架浸入该溶液，支架表面发生多巴胺聚合反应；

(4)第二层涂层制备：将PLGA和雷帕霉素按比例溶解在四氢呋喃中，控制其固含量为5‰，并通过超声雾化喷涂的方法将上述溶液均匀喷涂在步骤(3)制得的支架表面；

(5)第三涂层制备：将姜黄素、雷帕霉素按比例溶解在由氯仿、丙酮和水组成溶液中；通过超声雾化喷涂的方法将上述溶液均匀喷涂在步骤(4)制得的支架表面。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，每次支架从溶液中取出均经过清洗和氮气吹干。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述超声雾化喷涂的方法中，液体流速0.10ml/min，超声功率1.5W。