[发明专利]一种肌酸激酶同工酶磁微粒化学发光定量检测试剂盒及其使用方法

权利要求书

1.一种肌酸激酶同工酶磁微粒化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，包括由若干并排设置的孔位组成的试剂条，所述试剂条包含的试剂有CK-MB磁微粒试剂、CK-MB标记反应物。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述CK-MB磁微粒试剂是含有标记有抗CK-MB单克隆抗体的磁性微球。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述CK-MB标记反应物是含有吖啶酯标记的抗CK-MB单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂条上的一孔位内设有磁棒套。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含校准品、磁珠清洗液以及预激发液。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述磁珠清洗液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液。

7.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述预激发液是含有双氧水、硝酸溶液。

8.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述校准品是含有一定量的CK-MB抗原的BSA蛋白溶液。

9.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂条上的0号位设有磁棒套；3号位设有CK-MB磁微粒试剂；5、7、8、9号位设有磁珠清洗液；6号位设有CK-MB标记反应物；10号位设有预激发液。

10.一种如权利要求1-9任一项所述试剂盒进行肌酸激酶同工酶磁微粒化学发光定量检测的使用方法，其特征在于，检测时，将试剂条(4)置放于孵育仓(3)内，所述孵育仓(3)设置于输送带(2)上，所述输送带(2)连接水平位移电机(1)，所述输送带(2)的末端设有分析读数模块(13)；并采用可相对磁棒套(5)上下移动的上吸式磁珠转移枪实现所述试剂条上取磁棒套、吸取磁珠、磁珠洗脱、磁珠混匀、磁棒套打脱动作；

所述上吸式磁珠转移枪，包括可与所述磁棒套(5)过盈连接的提取枪枪头(12)、位于所述提取枪枪头(12)轴心线上用于吸附磁珠(16)的磁棒(15)，所述磁棒(15)由提取电机(10)驱动并相对所述提取枪枪头(12)上下移动，所述提取电机(10)安装于所述转移枪(11)顶端，且所述提取电机(10)通过电机轴(14)与所述磁棒(15)连接；

具体检测方法包括如下步骤：

步骤1，选择项目：根据样本选择CK-MB项目，把试剂条插入仪器反应通道中，点击开始；

步骤2，扫码：仪器扫描试剂条封口铝膜表面的二维码，确认批号、校准曲线等信息是否与软件中的主曲线相匹配；

步骤3，戳孔：试剂条运行到戳孔位，戳孔模块进行戳孔；

步骤4，取磁棒套：试剂条运行到0号磁棒套位，通过转移枪取磁棒套5；

步骤5，加样：加样枪取到tip头，吸取50uL样本，加入到试剂条4号孔中；

步骤6，磁珠提取：磁棒套加磁，提取3号孔中的磁珠；

步骤7，第一步孵育：把磁珠提取至4号孔，进行第一步反应；

步骤8，磁珠提取：第一步孵育完成后，磁棒套加磁，提取4号孔中的磁珠；

步骤9，磁珠清洗：把磁珠提取至5号孔进行第一次清洗；

步骤10，第二步孵育：把磁珠提取至6号标记工作液孔，进行第二步反应；

步骤11，磁珠清洗：把磁珠提取至7、8、9号孔进行三次清洗；

步骤12，检测：把磁珠提取至10号预激发液孔，试剂条运行至读数位，读数模块遮光罩落下，加激发液至10号孔中，同时光电倍增管收集发光信号；

步骤13，计算结果：软件根据每批试剂对应的校准曲线，把相对发光强度代入曲线中，计算出样本对应的浓度。

11.根据权利要求10所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述提取枪枪头(12)可与所述磁棒套(5)的内壁或其外壁过盈连接。

12.根据权利要求10所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述转移枪(11)由设置于基板(7)上的纵向位移电机(6)驱动进行上下移动。

13.根据权利要求12所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述纵向位移电机(6)的输出轴上设有螺杆(8)，所述螺杆(8)上设有螺母(9)，所述螺母(9)与所述转移枪(11)固定连接。