[发明专利]一种检测CA24-2的诊断试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201710861824.1 | 申请日： | 2017-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN109541208A | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 张巍;李楠;黄加喜 | 申请（专利权）人： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/574 | 分类号： | G01N33/574;G01N33/533;G01N33/535;G01N21/64 |
| 代理公司： | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人： | 竺路玲 |
| 地址： | 215400 江苏省苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 诊断试剂盒 种检测 免疫吸附试验 时间分辨免疫 双抗体夹心法 定量检测 辅助诊断 糖类抗原 特异性强 荧光技术 治疗效果 消化道 灵敏度 试剂盒 恶性肿瘤 制备 自动化 监测 检测 | ||
1.一种检测CA24-2的诊断试剂盒，包括包被反应板，其特征在于，还包括镧系元素离子标记的抗CA24-2单抗；所述包被反应板为吸附有抗CA24-2单抗的微孔板。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括校准品、缓冲液、洗涤液、荧光增强液。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述镧系元素离子为Eu3+、Tb3+、Sm3+、Dy3+中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述镧系元素离子为Eu3+。
5.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述荧光增强液含有β-二酮类化合物或芳香胺类化合物。
6.一种制备如权利要求1所述的试剂盒的方法，其特征在于，包括下述步骤：
步骤1：制备预处理包被反应板
使用黑色聚苯乙烯制备板架，预留与酶标板相互配合的通孔；酶标板经过钴60辐照30天后，与板架配合组装，获得预处理包被反应板，备用；
步骤2：包被板的获得
用碳酸盐缓冲液将抗CA24-2单抗稀释至1-4μg/mL，以100μL/孔包被过夜，然后洗涤、封闭、干燥，将微孔板真空密封于铝箔袋内，冷藏备用；
步骤3：制备镧系元素离子标记的抗CA24-2单抗
抗CA24-2单抗经碳酸盐缓冲液透析后，与镧系元素离子按2:1比例混合，静置24-48小时，用Sephadex S-200分离柱纯化，得到镧系元素离子标记的抗CA24-2单抗，用保存液将上述镧系元素离子标记的抗CA24-2单抗保存备用；
步骤4：荧光增强液的配制
以无水乙醇溶解β-NTA、TOPO，再加入令苯二甲酸氢钾和三蒸水，40℃溶解后，加入乙酸、Ttiton X-100，调PH至3.2，定容后保存备用；
步骤5：组装各个组分，获得检测CA24-2的诊断试剂盒。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述镧系元素离子为Eu3+。
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