[发明专利]一种防治肾性骨营养不良的组合物

权利要求书

1.一种防治肾性骨营养不良的组合物，按重量份计，由以下成分制成：天门冬氨酸钙2440-6910份、天门冬氨酸镁1040-2360份、天门冬氨酸锌37-63份、天门冬氨酸锰21-35份。

2.如权利要求1所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述组合物按重量份计为：天门冬氨酸钙3250-5280份、天门冬氨酸镁1420-2000份、天门冬氨酸锌45-55份、天门冬氨酸锰25-32份。

3.如权利要求1或2所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述组合物可以制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、颗粒剂、注射制剂或缓控释制剂。

4.如权利要求3所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述制剂为片剂、颗粒剂或口服液。

5.如权利要求3所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述制剂是由上述原料成分与药学上可接受的辅料，即溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂的两种或两种以上材料制成。

6.如权利要求4所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述组合物制成片剂时，辅料选择及制备方法如下：

取配方量天门冬氨酸钙、天门冬氨酸镁、天门冬氨酸锌和天门冬氨酸锰，加入10-30％的微晶纤维素和可压性淀粉，两者之间重量比例为3∶1，混匀后再加入4％的羧甲基淀粉钠，充分混匀后用1％的羧甲基纤维素钠制粒，然后加入0.5％的硬脂酸镁，混匀后压片，包衣，即得；所述辅料用量为片剂总重量的百分比。

7.如权利要求4所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述组合物制成颗粒剂时，辅料选择及制备方法如下：

取配方量天门冬氨酸钙、天门冬氨酸镁、天门冬氨酸锌和天门冬氨酸锰，补充糊精和蔗糖至全量，其中蔗糖∶糊精质量比为3∶1，充分混匀后，用8％-12％的淀粉浆制粒，干燥，整粒，装袋，即得。

8.如权利要求4所述的防治肾性骨营养不良的组合物，其特征在于：所述组合物制成口服液时，辅料选择及制备方法如下：

取配方量天门冬氨酸钙、天门冬氨酸镁、天门冬氨酸锌和天门冬氨酸锰，加纯化水至全量的85％，混匀后过滤，滤液加入总量25-30％的蔗糖，搅拌使溶解，加入香精，调pH值为7.0，加水至全量，搅匀，过滤，灌装，灭菌，即得。

9.权利要求1或2所述的组合物在制备治疗肾性骨病、肾性骨营养不良药物中的应用。