[发明专利]抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物，其特征在于，其组成包括：抗CD56抗体，多卡霉素，偶联抗体与多卡霉素的连接分子；连接分子一端通过马来酰亚胺与抗CD56抗体的游离巯基偶联，另一端通过酯键与多卡霉素的羟基偶联；所述抗CD56抗体包括重链可变结构域、轻链可变结构域、恒定区；所述重链可变结构域为与该抗体的重链互补性决定区相同的结构域，所述轻链可变结构域为与该抗体的轻链互补性决定区相同的结构域；所述抗CD56抗体的重链可变结构域的氨基酸序列为Seq ID NO:1；所述抗CD56抗体的轻链可变结构域的氨基酸序列为Seq ID NO:7；所述的抗CD56抗体与多卡霉素的摩尔比为1:6；所述偶联抗体与多卡霉素的连接分子含有缬氨酸结构单元和瓜氨酸二肽结构单元；所述偶联抗体与多卡霉素的连接分子结构为式1所示。

2.根据权利要求1所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物，其特征在于：所述抗CD56抗体的游离巯基为：还原剂还原抗CD56抗体轻链和重链后，通过打开抗体链间或链内的二硫键形成的游离巯基。

3.根据权利要求2所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物，其特征在于：所述的还原剂为二硫苏糖醇，β-巯基乙醇或三(2-羧乙基)膦中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物，其特征在于：所述恒定区为天然抗体恒定区或基因工程改造后的抗体恒定区。

5.根据权利要求1～4任一项所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物，其特征在于：所述的多卡霉素的分子结构为式2式3或式4中的任意一种。

6.根据权利要求1～4任一项所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物，其特征在于，其结构为式5式6或式7中的至少一种。

7.权利要求1～6任一项所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、制备抗CD56抗体；

b、采用还原剂还原抗CD56抗体，得到表面有二硫键的抗CD56抗体；其中，所述的还原剂为三(2-羧乙基)膦，抗CD56抗体与三(2-羧乙基)膦的摩尔比1:3；

c、加入多卡霉素和偶联抗体与多卡霉素的连接分子，反应0.5-3h，制得抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物。

8.权利要求1～6任一项所述的抗CD56抗体与多卡霉素偶联复合物在制备诊断或治疗小细胞肺癌的药物中的用途。