[发明专利]一种注射用富勒烯乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用富勒烯乳剂，包含重量百分比富勒烯油15-50％，乳化剂4-17％，稳定剂0.3-1％，赋形剂2-9％和余量注射用水，且不包含溶剂或共溶剂，所述富勒烯乳剂是pH7.3-7.4稳定的水包油型乳剂；所述乳化剂为泊洛沙姆-188与15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯的重量比为(0.6-4)：1的混合物；所述富勒烯油的溶解度为1-10mg/ml，是将富勒烯粉末进行球磨细化0.05-1μm，再将细化后的富勒烯粉末溶解到注射用油中；所述注射用油为橄榄油、大豆油、青刺果油、茶油至少一种；所述稳定剂为柠檬酸钠。

2.如权利要求1所述的注射用富勒烯乳剂，其特征在于，所述乳剂液滴的粒径50-150nm。

3.如权利要求1所述的注射用富勒烯乳剂，其特征在于，所述的富勒烯为空心富勒烯或金属富勒烯，选自富勒烯C₆₀、C₇₀、C_76、Gd@C₈₂中的任一种。

4.如权利要求1所述的注射用富勒烯乳剂，其特征在于，所述乳化剂用量占注射用富勒烯乳剂的5-13％。

5.如权利要求4所述的注射用富勒烯乳剂，其特征在于，所述乳化剂用量占注射用富勒烯乳剂的5-7％。

6.如权利要求1所述的注射用富勒烯乳剂，其特征在于，所述乳化剂为泊洛沙姆-188与15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯的重量比为(1-1.6)：1的混合物。

7.如权利要求1所述的一种注射用富勒烯乳剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

步骤(1)制备富勒烯油：将富勒烯末与注射用油充分混合均匀后，置于球磨机中，超声、搅拌、加热，使富勒烯在注射用油中充分溶解，过滤得到富勒烯油；

步骤(2)制备油相：将乳化剂、富勒烯油预加热，加入油性赋形剂置于分散机中搅拌均匀得油相；

步骤(3)制备水相：将稳定剂、水性赋形剂、注射用水，预热置于分散机中搅拌均匀得水相；

步骤(4)制备乳剂：将油相缓慢加入到水相中置于分散机中搅拌分散均匀，微射流或高压均质，即得水包油型富勒烯乳剂。

8.如权利要求7所述的注射用富勒烯乳剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤(1)制备富勒烯油：将富勒烯粉末进行球磨细化0.05-1μm，再将细化后的富勒烯粉末与注射用油进行混合球磨8-20h，得到富勒烯油混悬液，再将富勒烯油混悬液加热到40-60℃，氮气保护，搅拌24-72h后，离心、过滤，得到富勒烯油溶液；

步骤(2)制备油相：将乳化剂、富勒烯油预加热55-70℃，加入油性赋形剂置于分散机以5000-10000rmp的转速搅拌2-10min分散均匀，即得油相；

步骤(3)制备水相：将稳定剂、水性赋形剂、注射用水，预热55-70℃，置于分散机以5000-10000rmp的转速搅拌2-10min分散搅拌均匀，得水相；

步骤(4)制备乳剂：在60-80℃下将油相缓慢分散到水相中，以7000-10000rmp的转速搅拌5-15min制得粗乳；粗乳温度降至室温后，投入到微射流或高压均质机中，在压力50-60MPa下，均质5-6次直到乳剂粒径为140-150nm或微射流制得乳剂粒径50-100nm，即得精乳,调pH到7.3-7.4,注射用水补足，分装、充氮、灭菌即可。

9.如权利要求1所述的一种注射用富勒烯乳剂在制备治疗肿瘤、帕金森病、骨髓抑制剂药物中的应用或清除体内自由基抗衰老药物中的作用。