[发明专利]一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条、制备和使用方法

权利要求书

1.一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条，其特征在于，所述的反应膜条包括有底衬板，以及设于所述的底衬板上的一条以上的检测带和指示带，所述的检测带之间、指示带以及检测带和指示带之间相互平行；

所述的检测带包括有

包被有GAD抗原的第一检测带，和/或

包被有IA-2A抗原的第二检测带，和/或

包被有IAA抗原的第三检测带，和/或

包被有ICA抗原的第四检测带，和/或

包被有ZnT-8A抗原的第五检测带，和/或

包被有CP-HA抗原的第六检测带，和/或

包被有SO-XA抗原的第七检测带，和/或

包被有UBE2L3抗原的第八检测带，和/或

包被有EEF1A1抗原的第九检测带；

所述的指示带包括有

包被有浓度为30~50μg/mL的人IgG、鼠IgG和/或抗羊IgG的第一高浓度指示带，和

包被有浓度为12~25μg/L的人IgG、鼠IgG和/或抗羊IgG的第二中浓度指示带，和

包被浓度为1~10μg/mL的人IgG、鼠IgG和/或抗羊IgG第三低浓度指示带。

2.如权利要求1所述的一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条，其特征在于，所述的检测带和底衬板通过具有双面粘性的PVC板连接。

3.如权利要求1所述的一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条，其特征在于，所述的指示带和底衬板通过具有双面粘性的PVC板连接。

4.如权利要求1所述的一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条，其特征在于，所述的底衬板为透明的PET底衬板。

5.如权利要求1所述的一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条，其特征在于，所述的检测带和指示带采用硝酸纤维素膜或尼龙膜制备而成。

6.一种自身免疫性糖尿病检测用试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括有如权利要求1-5任一权利要求所述的反应膜条。

7.一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：

1）配制点样溶液：准备GAD、IA-2A、IAA、ICA、ZnT-8A、CP-HA、SO-XA、UBE2L3和EEF1A1九种抗原，及将人IgG、抗鼠IgG或抗羊IgG配制成浓度为30~50 μg/mL、12~25 μg/L和1~10 μg/mL的高、中和低浓度三类点样溶液；

2）固定抗原：将硝酸纤维膜或尼龙膜栽成膜片，通过物理吸附和共价结合的方式，将1）中准备的九种抗原分别包被到膜片上，形成独立的检测膜片；将高、中和低三类点样溶液包被到膜片上，形成指示膜片；

3）干燥：将包被好的检测膜片和指示膜片干燥；

4）贴膜：将干燥好的检测膜片和指示膜片分别贴于双面粘性的PVC板的正面；

5）切膜：将4）中贴好的检测膜片和指示膜片切成条带；

6）组装：将5）中的条带按次序贴于透明的PET底衬板上，使得PVC板的背面和所述的PET底衬板相连接；

7）切条：将组装好的条带切成单人份反应膜条。

8.一种自身免疫性糖尿病检测用反应膜条的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：

1）配制点样溶液：准备GAD、IA-2A、IAA、ICA、ZnT-8A、CP-HA、SO-XA、UBE2L3和EEF1A1九种抗原，及将人IgG、抗鼠IgG或抗羊IgG配制成浓度为30~50 μg/mL、12~25 μg/L和1~10 μg/mL的高、中和低浓度三类点样溶液；

2）固定抗原：使用免疫印迹点样器在一整张的硝酸纤维膜或尼龙膜上通过物理吸附和共价结合的方式，将1）中准备的九种抗原分别包被到膜片上，形成独立的检测膜片；将高、中和低三类点样溶液包被到膜片上，形成指示膜片；

3）干燥：将包被好的检测膜片和指示膜片干燥；

4）切条：将组装好的条带切成单人份反应膜条。