[发明专利]纯化聚乙二醇化蛋白质的方法在审
| 申请号： | 201710713355.9 | 申请日： | 2010-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN107383158A | 公开（公告）日： | 2017-11-24 |
| 发明（设计）人： | M.K.D.韦恩达尔;L.塞耶斯加尔德;A.博格斯内斯 | 申请（专利权）人： | 诺沃—诺迪斯克保健股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K1/18 | 分类号： | C07K1/18;C12N9/64;A61K38/48;A61K47/60;A61P7/04 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 黄登高,黄希贵 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 纯化 聚乙二醇 蛋白质 方法 | ||
1.纯化聚乙二醇化蛋白质的方法，其包括用洗脱缓冲液的阴离子交换色谱，其特征在于，所述色谱包括洗脱前的杂质去除步骤，其中所述杂质去除步骤包括用酸性缓冲液对所述阴离子交换柱进行洗涤。
2.权利要求1阐述的方法，其中所述杂质为ST3Gal3。
3.权利要求1或权利要求2阐述的方法，其中所述杂质去除步骤包括使用pH 3.9至4.5、4.0至4.5或4.0至4.4之间的酸性缓冲液洗涤。
4.前述权利要求中任一项阐述的方法，其中所述酸性缓冲液包含乙酸钠和/或乙酸，例如50 mmol乙酸钠和140 mmol乙酸。
5.前述权利要求中任一项阐述的方法，其中平衡化步骤在酸性洗涤步骤之前实施。
6.权利要求5阐述的方法，其中所述平衡化步骤包括pH在5至7之间的平衡缓冲液的施用。
7.权利要求5或权利要求6阐述的方法，其中所述平衡缓冲液包含乙酸钠和乙酸，例如10 mM乙酸和90 mM乙酸钠。
8.前述权利要求中任一项阐述的方法，其中所述聚乙二醇化蛋白质选自因子II (FII)、因子VII (FVII)、因子IX (FIX)、因子X (FX)、蛋白S和蛋白C，例如因子IX (FIX)或因子VII (FVII)，特别是因子IX (FIX)，例如PEG40k-FIX。
9.前述权利要求中任一项阐述的方法，其中所述阴离子交换材料包括HQ，例如Poros® HQ，例如Poros® 50 HQ。
10.可通过前述权利要求中任一项阐述的方法获得的纯化的聚乙二醇化蛋白质，例如纯化的因子IX。
11.权利要求10阐述的纯化的聚乙二醇化蛋白质，其基本上不含ST3Gal3。
12.权利要求10或权利要求11中阐述的纯化的聚乙二醇化蛋白质，其基本上不含CMP-NAN。
13.药物组合物，其包含如权利要求10到12中任一项阐述的纯化的聚乙二醇化蛋白质。
14.权利要求10到12中任一项阐述的单-聚乙二醇化因子IX在制备用于治疗血友病的药物中的用途。
15.权利要求10到12中任一项阐述的纯化的因子IX，其用于治疗血友病。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于诺沃—诺迪斯克保健股份有限公司，未经诺沃—诺迪斯克保健股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201710713355.9/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
