[发明专利]一种香连颗粒、香连制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种香连颗粒的制备方法，包括：

1）将萸黄连浸膏、木香浸膏和水混合，得到混合浸膏浆，其中萸黄连浸膏、木香浸膏和水的重量比为1 : (0.27~0.29) : (0.37~0.39)；

2）将淀粉加入制粒机中，进行密闭干燥，然后向制粒机中通过喷浆方式加入步骤1）的混合浸膏浆，边喷浆边干燥，加入步骤1）的混合浸膏浆完毕后，继续干燥，得到粒状混合料，得到粒状混合料后还进行冷却步骤；

其中，淀粉与混合浸膏浆的重量比为1 : (4~5)，所述制粒机的物料温度为35~55℃；

所述制粒机为沸腾制粒机，所述制粒机的风机频率为30~40Hz，进风温度为55~70℃，排风温度为35~45℃；

3）向步骤2）得到的粒状混合料中喷入木香挥发油，得到香连颗粒，其中所述挥发油与所述混合浸膏浆的重量比为1:1000~1:2000；

4）将步骤3）得到的香连颗粒过筛、整粒，其中所述香连颗粒中萸黄连以盐酸小檗碱C₂₀H₁₇NO₄·HCl计的重量百分比含量≥6.0%。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述香连颗粒中萸黄连以盐酸小檗碱C₂₀H₁₇NO₄·HCl计的重量百分比含量≥6.5%。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述香连颗粒的粒径为5mm以下。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述香连颗粒的粒径为2mm以下。

5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中，

将萸黄连浸膏、木香浸膏和水混合后搅拌均匀；

所述的水选自蒸馏水、去离子水或通过反渗透法制得的制药用水。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制粒机的风机频率为35Hz，进风温度为65℃，排风温度为40℃；

向沸腾制粒机中通过喷浆方式加入混合浸膏浆的速度是1.5~2.5升/分。

7.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中，

所述挥发油与所述混合浸膏浆的重量比为1:1020~1:1425；

所述挥发油用95%乙醇水溶液稀释。

8.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤4）中，

通过提升整粒机进行过筛、整粒；提升整粒机的筛网目数为10～20目。

9.一种香连制剂的制备方法，包括：

根据权利要求1-8任一项所述的制备方法制备得到香连颗粒后，将所述香连颗粒与其他辅料混合；

其中，所述香连制剂中萸黄连以盐酸小檗碱C₂₀H₁₇NO₄·HCl计的重量百分比含量≥6.0%；

所述香连制剂中萸黄连的含量是去除包衣后的含量；

所述其他辅料选自微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉或其混合物；

所述香连颗粒与所述其他辅料的重量比选自100 : (1.5~5)。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其中所述香连颗粒与所述其他辅料的重量比选自100 : (2~4)。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其中所述香连制剂中萸黄连以盐酸小檗碱C₂₀H₁₇NO₄·HCl计的重量百分比含量≥6.5%。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其中所述香连制剂中萸黄连以盐酸小檗碱C₂₀H₁₇NO₄·HCl计的重量百分比含量≥6.9%。