[发明专利]包含稳定抗体的组合物有效
| 申请号： | 201710697372.8 | 申请日： | 2011-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN107496917B | 公开（公告）日： | 2021-06-11 |
| 发明（设计）人： | H.帕沙德;D.K.恩格伦德;M.T.古斯塔维森 | 申请（专利权）人： | 诺沃—诺迪斯克有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/18;A61K47/02;A61P7/04;A61P29/00 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黄希贵 |
| 地址： | 丹麦*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 稳定 抗体 组合 | ||
1.一种稳定的液体组合物，其包含：浓度为50mg / ml至300mg / ml的抗体；盐和缓冲剂，其特征在于所述盐和缓冲剂的总浓度在5至100mM之间，其中所述盐是无机盐和盐酸精氨酸的组合，并且所述缓冲剂是组氨酸，所述组合物的pH为5.0至7.0，其中所述抗体是CN102325795A中描述的抗TFPI单克隆抗体HzTFPI4F36，其轻链和重链的氨基酸序列分别为CN102325795A中的SEQ ID NO：21和24。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述无机盐是氯化钠。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中盐和缓冲剂的总浓度在5至95mM之间。
4.根据权利要求1或2所述的组合物，其中盐和缓冲剂的总浓度在5至90mM之间。
5.根据权利要求1或2所述的组合物，其中盐和缓冲剂的总浓度在5至85mM之间。
6.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述盐的浓度为50mM或更低。
7.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述缓冲剂的浓度为40mM或更低。
8.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述缓冲剂的浓度为35mM或更低。
9.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述缓冲剂的浓度为33mM。
10.根据权利要求1或2所述的组合物，其还包含表面活性剂。
11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述表面活性剂是聚山梨醇酯80。
12.根据权利要求1或2所述的组合物，还包含张力调节剂。
13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述张力调节剂是蔗糖或甘露糖醇。
14.根据权利要求12所述的组合物，其中所述张力调节剂在组合物中存在的量为100至200 mM。
15.根据权利要求12所述的组合物，其中所述张力调节剂在组合物中存在的量为150mM。
16.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述抗体以50,55,60,65,70,75,80,85,90,95,100,150,200,250或300mg / ml的浓度存在。
17.根据权利要求1或2所述的组合物，其pH为6.0至6.5。
18.根据权利要求1或2所述的组合物，其pH为6.0或6.5。
19.一种药物组合物，其包含根据权利要求1-18中任一项所述的组合物，用于治疗凝血病。
20.根据权利要求1-18中任一项所述的组合物在制备治疗凝血病的药物中的用途。
21.根据权利要求20的用途，其中所述凝血病为含或不含抑制物的A型血友病。
22.根据权利要求20的用途，其中所述凝血病为含或不含抑制物的B型血友病。
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