[发明专利]一种低污染的中药固体制剂的生产方法在审
| 申请号： | 201710688865.5 | 申请日： | 2017-08-13 |
| 公开（公告）号： | CN107638298A | 公开（公告）日： | 2018-01-30 |
| 发明（设计）人： | 石正国;石政涛;丁恩友 | 申请（专利权）人： | 发贵科技（贵州）有限公司 |
| 主分类号： | A61J3/07 | 分类号： | A61J3/07;A61J3/10;A61J3/06;A61J3/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 556011 贵州省黔东南苗族侗*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 污染 中药 固体 制剂 生产 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种低污染的中药固体制剂的生产方法，其特征在于在产品生产过程中控制生产区域洁净度、药材的微生物限度监测、工艺时间间隔、仓储库房的温度及湿度、消毒措施共六个方面因素。
2.按权利要求1，低污染的中药固体制剂的生产方法的生产区域洁净度级别至少为D级净化，优选为C及净化，更有选为A级净化的隔离器操作技术。
3.按权利要求1，低污染的中药固体制剂的生产方法的工艺时间控制、工艺时间间隔均不超过12小时，在固体制剂生产过程中，每一个独立工序的工艺时间及工艺时间间隔均不超过12小时。
4.按权利要求1，低污染的中药固体制剂的生产方法其他措施包括：（1）对药材及饮片进行微生物限度监测，根据微生物限度监测结果进行消毒；（2）控制仓储库房的温度及湿度，远离微生物容易繁殖的温湿度范围，比如温度控制为2-8摄氏度，相对湿度控制为45%-55%。
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