[发明专利]石杉碱甲缓释微丸及其制备方法有效
申请号: | 201710681872.2 | 申请日: | 2017-08-10 |
公开(公告)号: | CN109381431B | 公开(公告)日: | 2020-11-13 |
发明(设计)人: | 吴传斌;陈航平;张林杰;彭婷婷;黄莹 | 申请(专利权)人: | 广州中大南沙科技创新产业园有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/4748;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61P25/28 |
代理公司: | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人: | 曾银凤;万志香 |
地址: | 511485 广东省广州市南沙*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 石杉碱甲缓释微丸 及其 制备 方法 | ||
1.一种石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,由以下重量百分比的原料制备而成:
所述缓释材料由质量比为1-3:1的乙基纤维素和硬脂酸组成;
所述添加剂由质量比为1:2-5:0.5-2的泊洛沙姆、聚乙二醇和柠檬酸三乙酯中组成;
所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素;
所述制丸辅料选自微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉和甘露醇中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述缓释材料由质量比为1.5-2:1的乙基纤维素和硬脂酸的组成。
3.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述添加剂由质量比为1:3.5-4:1-1.5的泊洛沙姆、聚乙二醇和柠檬酸三乙酯组成。
4.根据权利要求1所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述乙基纤维素选自乙基纤维素EC7、乙基纤维素EC10、乙基纤维素EC20和乙基纤维素EC45中的至少一种。
5.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述乙基纤维素为乙基纤维素EC45。
6.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407,所述聚乙二醇为聚乙二醇6000。
7.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素E5。
8.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述制丸辅料选自微晶纤维素PH101、微晶纤维素PH102、微晶纤维素PH301和微晶纤维素PH302中的至少一种。
9.一种权利要求1-8任一项所述的石杉碱甲缓释微丸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将所述粘合剂和所述添加剂溶解于水中,所得溶液作为润湿剂;再将所述润湿剂与所述石杉碱甲、所述缓释材料和所述制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用挤出滚圆机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。
10.根据权利要求9所述的石杉碱甲缓释微丸的制备方法,其特征在于,所述润湿剂中粘合剂的浓度为0.08-0.12g/ml。
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