[发明专利]石杉碱甲缓释微丸及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201710681872.2 申请日: 2017-08-10
公开(公告)号: CN109381431B 公开(公告)日: 2020-11-13
发明(设计)人: 吴传斌;陈航平;张林杰;彭婷婷;黄莹 申请(专利权)人: 广州中大南沙科技创新产业园有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/4748;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61P25/28
代理公司: 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 曾银凤;万志香
地址: 511485 广东省广州市南沙*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 石杉碱甲缓释微丸 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,由以下重量百分比的原料制备而成:

所述缓释材料由质量比为1-3:1的乙基纤维素和硬脂酸组成;

所述添加剂由质量比为1:2-5:0.5-2的泊洛沙姆、聚乙二醇和柠檬酸三乙酯中组成;

所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素;

所述制丸辅料选自微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉和甘露醇中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述缓释材料由质量比为1.5-2:1的乙基纤维素和硬脂酸的组成。

3.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述添加剂由质量比为1:3.5-4:1-1.5的泊洛沙姆、聚乙二醇和柠檬酸三乙酯组成。

4.根据权利要求1所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述乙基纤维素选自乙基纤维素EC7、乙基纤维素EC10、乙基纤维素EC20和乙基纤维素EC45中的至少一种。

5.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述乙基纤维素为乙基纤维素EC45。

6.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407,所述聚乙二醇为聚乙二醇6000。

7.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素E5。

8.根据权利要求1-2任一项所述的石杉碱甲缓释微丸,其特征在于,所述制丸辅料选自微晶纤维素PH101、微晶纤维素PH102、微晶纤维素PH301和微晶纤维素PH302中的至少一种。

9.一种权利要求1-8任一项所述的石杉碱甲缓释微丸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将所述粘合剂和所述添加剂溶解于水中,所得溶液作为润湿剂;再将所述润湿剂与所述石杉碱甲、所述缓释材料和所述制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用挤出滚圆机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。

10.根据权利要求9所述的石杉碱甲缓释微丸的制备方法,其特征在于,所述润湿剂中粘合剂的浓度为0.08-0.12g/ml。

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