[发明专利]一种具有辅助降血脂功能性产品的制备方法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及一种属于医药功能性保健食品技术领域，具体地说，涉及一种用于降血脂的功能性产品制备技术。

二、背景技术介绍：

血脂异常是一类临床较常见的疾病，主要指血中脂质成分出现的异常改变，即胆固醇(TC) 升高、甘油三酯(TG)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL- C)降低为表现的一种血脂代谢紊乱状态。

王欣等收集了1998～2008年我国部分地区居民血脂异常患病率及胆固醇和甘油三酯水平变动情况。从本研究搜集的资料来看，国人血脂异常患病率呈现逐步增高的趋势，血脂水平也有逐年增高的趋势，反映了饮食结构改变、不良饮食习惯形成、工作生活压力增大等诸多因素的变化，因此预防和控制血脂异常必须从这些方面入手，长期坚持。本研究的资料显示, 我国预防和控制血脂异常的任务非常艰巨和紧迫，形势严峻。因此，辅助降血脂的保健食品具有巨大的市场需求量。

同类产品或相似产品在国内外的基本状况、本发明产品具有的特点和优势：

目前，国内外有很多辅助降血脂的保健食品，如保健油脂类降血脂产品、中草药类降血脂产品等几大类。本品的特点：①本品依据现代科学研究资料，选用降血脂功能明确的红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物作为本品的原料，从而达到辅助降血脂功能；②本品所选原料均为可用于保健食品的原料，生产工艺符合食品卫生相关要求。

本发明产品通过查阅文献筛选出具有降血脂，且可用于保健食品的品种作为原料，从而达到辅助降血脂的保健功能。

红曲：红曲在古代称为丹曲，自古以来就是亦食亦医的佳品。近年来，随着科学技术水平的提高，以及人们对传统中药的日益重视，红曲的药用价值也越来越受到人们的关注。药理及临床研究显示，红曲具有降血脂作用。

傅剑云等研究了红曲对实验性高脂血症大鼠血脂水平的影响。本次研究结果表明，红曲能明显减低高脂血症大鼠血清TC和TG含量；能明显增高高脂血症大鼠HDL-C含量，表明红曲具有调节血脂作用。

戴伟等进行了红曲胶囊调节血脂作用的人体试食研究。本研究结果表明，红曲胶囊有显著的调节血脂的功效。

吴敏等观察了不同剂量降脂红曲微粉治疗高脂血症的降脂疗效和安全性。结论：降脂红曲微粉降脂疗效稳定，安全。

银杏叶提取物：银杏叶是银杏科植物银杏的干燥叶。具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂功效。用于瘀血阻络、肺虚咳喘、高血脂症。

张有新在《银杏叶的研究进展》一文中指出，银杏叶提取物能有效降低血脂水平，其中可明显降低血清甘油三酯及低密度脂蛋白量，改善动脉粥样硬化状态下的脂质代谢。

李传勋等观察了银杏叶黄酮的降血脂作用。方法：用高血脂饲料喂养SD大鼠，制备高血脂症大鼠模型，银杏叶黄酮两个剂量组每日灌胃给药。以丹香降脂颗粒为阳性对照组，高血脂模型组给予等容量NS。于给药第14天和第28天分别取血测定血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)指标。结果：银杏叶黄酮组TC、TG水平明显降低(P<0.01)。结论：银杏叶黄酮有较明显的降血脂作用。

庄明等通过实验发现，银杏叶提取物组大鼠血清中胆固醇含量明显低于对照组，甘油三酯也明显降低。这说明银杏叶提取物具有明显的降低血脂作用。

沙棘提取物：沙棘为胡颓子科沙棘属植物沙棘的干燥成熟果实。经现代科学研究表明沙棘有丰富的营养价值。同时研究还发现沙棘在增强心血管系统功能等方面具有重要的作用。

艾木拉古丽·阿布拉等用高血糖模型小鼠研究沙棘果在调节血脂方面的功能。选取27只健康小鼠并随机分为三组：对照组、沙棘果低剂量组、沙棘果高剂量组。将沙棘果粉与普通饲料混合，喂养12天后，测定其空腹血清胆固醇、甘油三酯含量，并对所得数据进行统计学处理。结果表明：沙棘果对高血糖模型小鼠具有很好的降血脂作用。

乔晓鸣等用“高脂血症血管性痴呆大鼠模型”探讨沙棘总黄酮对“血管性痴呆”血脂的改善作用。试验结果表明沙棘总黄酮能明显降低高脂血症型“血管性痴呆”模型大鼠的血脂 (TC，TG)、血清脂蛋白(LDL-C)、载脂蛋白A(apoAI)、载脂蛋白B(apoB)，提高血清脂蛋白 HDL-C。

辅料的品种选择是根据剂型而确定的，所选用的辅料符合《保健食品注册管理办法(试行)》第六十三条的规定，可作为保健食品的辅料。

本发明产品是以红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物为主要原料制成的保健食品，具有辅助降血脂的保健功能，以洛伐他汀、总黄酮为本品的标志性成分，可以对本品质量进行有效控制。