[发明专利]热对比测定和读取器

说明书

公开了一种结合热对比读取器使用的测定。在所述测定中，测试试条包括如果样品中存在目标分析物则可以发生热响应的材料。所述热对比读取器包括壳体，具有用于在测试位置处接收测试试条的开口；能量源，针对测试位置；以及热传感器，针对测试位置。热传感器配置为：如果目标分析物存在于样品中，则当在测试位置处激发热源时，感测测试试条的发热。热传感器可以使用与传感器输出相耦接并被配置为提供诊断输出的诊断电路，提供传感器输出。诊断输出可以根据传感器输出，指示患者的诊断状况。本公开还包括检测目标分析物的方法以及包括侧向流测定和热对比读取器的试剂盒。

本申请是申请号为201380016094.5、申请日为2013年1月30日的中国专利申请“热对比测定和读取器”的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于在样品中检测分析物的测定和读取器。更具体地，本发明涉及基于热对比进行操作的测定和读取器。

背景技术

LFA(侧向流测定或侧向流免疫测定，也称作快速诊断测试——RDT或生物测定)技术在实验室环境内外都得到了广泛的应用。在典型的测定中，向测试试条施加来自患者的流体样品。样品与测试试条上的化学物质进行反应，导致试条光学上改变特性。人们可以观察到视觉指示，例如，使用家庭妊娠测试。然而，可以使用测定读取器来获得更准确的读数。例如，这种读取器可以包括光学敏感传感器，相较于人类观察者，能够以更可重复的方式更准确地感测光学变化。在于2007年11月20日授权的Polito等人的美国专利No.7,297,529中示出了典型的测定读取器的一个示例。

快速识别疾病的能力支持及时治疗，并改善结果。这种可能性增加了对快速医疗点诊断设备或系统的开发和使用，所述快速医疗点诊断设备或系统能够在来源丰富环境和资源有限环境中进行生物分子检测。LFA便宜、简单、便携和鲁棒，因此令LFA在医疗、农业和非处方个人使用中很常见，例如，用于妊娠测试。LFA还被广泛地用于大量传染病，例如，疟疾、AIDS相关的隐球菌脑膜炎、肺炎球菌性肺炎以及最近的结核病。

尽管一些LFA的分析性能可与基于实验室的方法相媲美，然而大多数LFA的分析灵敏度(备选地，称作检测极限)在mM到μM的范围，该灵敏度明显低于其它分子技术(例如，酶联免疫测定(ELISA))。因此，当抗原水平较低时，LFA并非特别有助于病理过程的早期检测。由于基于微流体、生物条形码和酶的测定技术可能可以在nM到pM的范围内进行检测，所以研究关注于开发这些测定技术，以便在抗原检测中获得更高的灵敏度。然而，所有这些方法仍处于开发阶段，没有证实能够以可靠、经济有效的方式执行所述方法以由终端用户在医疗站点中使用。

众所周知，材料的光、热和电特性在纳米尺度上大幅改变。具体地，可以将金属纳米颗粒的增强的光热特性用于：恶性肿瘤的热切割、检测循环肿瘤细胞、光热基因转染、增强化学疗法的治疗效率以及用于跟踪纳米颗粒在细胞内的转移。

发明内容

在一个方面，本发明涉及一种热对比测定读取器。所述热对比测定读取器包括：能量源；传感器；I/O电路；以及开口，用于接收测定试条。读取器被配置为当在测定试条的测试区域上激活能量源时将传感器结果转换为输出信号。

在另一方面，本发明涉及一种包括测定系统的测定试剂盒(kit)。所述测定试剂盒包括：样品垫；测试试条；纳米颗粒，与分析物结合分子缀合；测试区域；对照区域；以及吸收垫，配置为当施加样品时进行流体连通。所述试剂盒还包括热对比测定读取器。

在另一方面，本发明涉及一种检测样品中的分析物的方法，所述方法包括：在将测定系统的测试试条与样品接触之后，向能量源暴露测定系统中的测试试条的测试区域。样品由于毛细管作用而移动通过所述测试试条，所述测定系统包括：纳米颗粒，与在样品中结合分析物的分析物结合分子缀合；以及测试区域，包括捕获分子。所述方法还包括通过传感器测量在测试区域中产生的热，以检测测试区域中存在或不存在所述分析物。

附图说明