[发明专利]一种格列齐特缓释片有效

专利信息
申请号: 201710652866.4 申请日: 2017-08-02
公开(公告)号: CN107375224B 公开(公告)日: 2019-09-13
发明(设计)人: 冯荣权;邵良碧 申请(专利权)人: 浙江康德药业集团股份有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/64;A61K47/14;A61K47/18;A61P3/10
代理公司: 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 代理人: 强红刚
地址: 324000 浙江省*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 格列齐特缓释片
【权利要求书】:

1.一种格列齐特缓释片,由载药颗粒与药学上可接受的辅料混匀后压片而成,其特征在于,所述的载药颗粒按如下方法制备而得:将山嵛酸甘油酯加热至65-70℃熔融,然后保温过程中加葡甲胺搅匀,再加入格列齐特搅拌至熔融,冷却固化,制粒,其中格列齐特、山嵛酸甘油酯与葡甲胺的质量比为1:(1.5-4.5):(0.1-0.3)。

2.根据权利要求1所述的格列齐特缓释片,其特征在于,格列齐特、山嵛酸甘油酯与葡甲胺的质量比为1:(2-3):(0.20-0.26)。

3.根据权利要求1或2所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述药学上可接受的辅料为填充剂和润滑剂。

4.根据权利要求3所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述的填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述的填充剂选自甘露醇。

6.根据权利要求3所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述的润滑剂选自硬脂酸镁或/和滑石粉。

7.一种根据权利要求1或2所述的格列齐特缓释片的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:

①称取山嵛酸甘油酯,加热至65-70℃熔融,保温并搅拌中加入葡甲胺;

②继续保温,同时加入格列齐特,搅拌至熔融,冷却固化,干燥,研磨,过筛,得载药颗粒;

③将载药颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀,压片,即得。

8.根据权利要求7所述的格列齐特缓释片的制备方法,其特征在于,步骤②中干燥的温度低于62℃,干燥的时间为2-3h。

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