[发明专利]一种格列齐特缓释片有效
| 申请号: | 201710652866.4 | 申请日: | 2017-08-02 |
| 公开(公告)号: | CN107375224B | 公开(公告)日: | 2019-09-13 |
| 发明(设计)人: | 冯荣权;邵良碧 | 申请(专利权)人: | 浙江康德药业集团股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K31/64;A61K47/14;A61K47/18;A61P3/10 |
| 代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 强红刚 |
| 地址: | 324000 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 格列齐特缓释片 | ||
1.一种格列齐特缓释片,由载药颗粒与药学上可接受的辅料混匀后压片而成,其特征在于,所述的载药颗粒按如下方法制备而得:将山嵛酸甘油酯加热至65-70℃熔融,然后保温过程中加葡甲胺搅匀,再加入格列齐特搅拌至熔融,冷却固化,制粒,其中格列齐特、山嵛酸甘油酯与葡甲胺的质量比为1:(1.5-4.5):(0.1-0.3)。
2.根据权利要求1所述的格列齐特缓释片,其特征在于,格列齐特、山嵛酸甘油酯与葡甲胺的质量比为1:(2-3):(0.20-0.26)。
3.根据权利要求1或2所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述药学上可接受的辅料为填充剂和润滑剂。
4.根据权利要求3所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述的填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或几种。
5.根据权利要求4所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述的填充剂选自甘露醇。
6.根据权利要求3所述的格列齐特缓释片,其特征在于,所述的润滑剂选自硬脂酸镁或/和滑石粉。
7.一种根据权利要求1或2所述的格列齐特缓释片的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:
①称取山嵛酸甘油酯,加热至65-70℃熔融,保温并搅拌中加入葡甲胺;
②继续保温,同时加入格列齐特,搅拌至熔融,冷却固化,干燥,研磨,过筛,得载药颗粒;
③将载药颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀,压片,即得。
8.根据权利要求7所述的格列齐特缓释片的制备方法,其特征在于,步骤②中干燥的温度低于62℃,干燥的时间为2-3h。
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