[发明专利]一种特异性结合口蹄疫非结构蛋白的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗体或抗体片段，其中，所述抗体或抗体片段的重链可变区如SEQ ID No.2所示，轻链可变区如SEQ ID No.4所示；所述抗体为单克隆抗体、基因工程抗体；所述抗体或所述抗体片段仍保持特异性结合口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC的能力。

2.根据权利要求1所述抗体或抗体片段，其中，所述抗体为单克隆抗体。

3.根据权利要求1所述抗体或抗体片段，其中，所述基因工程抗体包括单链抗体、嵌合单克隆抗体、改形单克隆抗体。

4.一种抗体检测试剂盒，所述抗体检测试剂盒包括权利要求2所述的单克隆抗体，包被有口蹄疫病毒抗原的支持介质，以及用于对口蹄疫病毒的抗原抗体反应进行检测的检测试剂、阴性对照、阳性对照；其中，所述单克隆抗体使用酶标记或金属离子标记，所述检测试剂为鲁米诺化学发光体系，所述阳性对照为口蹄疫病毒抗原的高免血清，所述阴性对照为无口蹄疫抗体的猪血清。

5.根据权利要求4所述抗体检测试剂盒，其中，所述包被有口蹄疫病毒抗原的支持介质为包被有0.2～10μg/ml FMDV 3ABC蛋白的支持介质。

6.根据权利要求4所述抗体检测试剂盒，其中，所述包被有口蹄疫病毒抗原的支持介质为包被有2.0μg/ml FMDV 3ABC蛋白的支持介质。

7.根据权利要求4所述抗体检测试剂盒，其中，所述金属离子标记为金标记，所述金标记单克隆抗体含量为3-10μg/ml；或所述酶标记单克隆抗体含量为1-6μg/ml。

8.根据权利要求4所述抗体检测试剂盒，其中，所述口蹄疫病毒抗原抗体反应的支持介质为微滴定板。

9.一种抗体检测试剂盒，所述抗体检测试剂盒包括酶标记的权利要求2所述的单克隆抗体，包被有口蹄疫病毒抗原的支持介质，以及用于对口蹄疫病毒的抗原抗体反应进行检测的检测试剂、阴性对照、阳性对照；其中，所述检测试剂为所述标记的酶的底物和显色剂，所述阳性对照为口蹄疫病毒抗原的高免血清，所述阴性对照为无口蹄疫抗体的猪血清。

10.根据权利要求9所述抗体检测试剂盒，其中，所述包被有口蹄疫病毒抗原的支持介质为包被有0.2～10μg/ml FMDV 3ABC蛋白的支持介质。

11.根据权利要求9所述抗体检测试剂盒，其中，所述包被有口蹄疫病毒抗原的支持介质为包被有2.0μg/ml FMDV 3ABC蛋白的支持介质。

12.根据权利要求9所述抗体检测试剂盒，其中，所述酶标记的单克隆抗体含量为2.0-8.0μg/ml。

13.根据权利要求9所述抗体检测试剂盒，其中，所述口蹄疫病毒抗原抗体反应的支持介质为微滴定板。

14.一种单克隆抗体偶联物的制备方法，其中，所述方法包括：步骤1A）无菌采集绵羊红细胞后，醛化红细胞，步骤2A）鞣化已醛化后的红细胞，步骤3A）将权利要求2所述的单克隆抗体与已鞣化醛化后的红细胞反应，形成绵羊红细胞抗体偶联物。

15.根据权利要求14所述制备方法，其中，所述步骤1A）中所述醛化为双醛法。

16.根据权利要求14所述制备方法，其中，所述步骤3A）中所述单克隆抗体的含量为0.2-0.8mg/ml。

17.根据权利要求14~16任一项所述制备方法制备的单克隆抗体偶联物，其中，所述绵羊红细胞抗体偶联物中所述单克隆抗体含量为0.2-0.8mg/ml。