[发明专利]经皮吸收片的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种经皮吸收片的制造方法，尤其涉及一种使用形成有针状凹部的模具通过形状转印而制造经皮吸收片的方法。

背景技术

作为从活体表面即皮肤或粘膜等供给药品等的方法，使用形成有含有药剂的高纵横比的针状凸部(以下，也称作“微小针”或“微针”)的经皮吸收片，通过将针状凸部插入到皮肤内而进行注入药品的方法。

在使用基于针状凹版的形状转印的微针形成中，需要将聚合物溶解液通过任意的方法而涂布于针状凹版上。例如在下述专利文献1中记载有将原料注入到压模凹部的微针片材的制造方法。在专利文献2中记载有具备如下工序的经皮吸收片的制造方法：在使喷嘴和模具表面与模具的针状凹部接触的状态下，将溶解液填充到模具的针状凹部，并使喷嘴与模具接触的状态下相对移动，由此将溶解液填充到针状凹部。

专利文献1：日本特开2011-78617号公报

专利文献2：国际公开第2014/077242号

在专利文献1中记载的制造方法中，利用刮板来刮取涂布于压模上的剩余药液，因此初级侧(刮板前进的一侧)以所谓的自由表面而敞开，液体未被施加压力，未能够充分地填充到纵横比较高的针状凹部或拒水性模具。

并且，在专利文献2中，将初级侧与次级侧的唇部的高度一致的液体供给部按压于模具来吐出液体，因初级侧唇部与次级侧唇部的高度一致而液体向次级侧喷射，导致液体溢出至针状凹部以外的部分，无法进行有效的操作。

发明内容

本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种能够有效地将液体填充于针状凹部的经皮吸收片的制造方法。

本发明为了实现上述目的而提供一种经皮吸收片的制造方法，其具有：装置准备工序，准备模具和液体供给装置，所述模具具有针状凹部，在表面的平坦部与针状凹部的入口部的斜面所成的角中，模具内部的角为120°以上且160°以下，所述液体供给装置具有形成于喷嘴前端部的狭缝状开口部和唇槽脊部；填充工序，从液体供给装置将液体供给到模具，在将液体供给装置的行进方向设为初级侧，将行进方向的相反侧设为次级侧时，一边至少使次级侧的唇槽脊部的后端接触于模具，一边使液体供给装置移动，将液体填充于针状凹部；及片材部形成工序，使用聚合物溶解液来形成针部及片材部，在填充工序中，在液体供给装置的次级侧唇槽脊部的后端与针状凹部的次级侧入口一致时，在针状凹部的初级侧入口与液体供给装置的次级侧唇槽脊部，或者与开口部的次级侧区块的壁面之间的距离中，最短长度为220μm以下。

根据本发明，在将液体填充于针状凹部的填充工序中，一边至少使液体供给装置的次级侧唇槽脊部的后端接触于模具，一边进行移动，由此在次级侧唇槽脊部的后端，能够一边刮取液体，一边将液体填充于针状凹部。此时，在液体供给装置的次级侧唇槽脊部的后端与针状凹部的次级侧入口一致时，将针状凹部的初级侧入口与液体供给装置的次级侧唇槽脊部，或者与开口部的次级侧区块的壁面之间的距离的最短长度设为220μm以下，由此能够防止填充到针状凹部内的液体从初级侧逃逸。从而，能够使针状凹部内的液体的填充量增加。

并且，模具表面的平坦部与针状凹部的入口部的斜面所成的角为120°以上的针状凹部，虽然容易填充液体，但是也容易弹出。根据本发明，对于具有这种形状的针状凹部的模具能够增加液体的填充量。并且，通过将角度设为160°以下，能够抑制因液体供给装置所导致的压扁模具等而引起针状凹部体积的减少。

在本发明的另一方式中，优选液体供给装置的次级侧唇槽脊部相对于连接针状凹部的初级侧入口和次级侧入口的直线平行。

根据该方式，将液体供给装置的次级侧唇槽脊部设为相对于连接针状凹部的初级侧入口和次级侧入口的直线平行，因此能够在次级侧唇槽脊部的整面抑制针状凹部内的液体。从而，能够防止填充到针状凹部内的液体逃逸，并能够使针状凹部内的填充量增加。

在本发明的另一方式中，优选液体供给装置的次级侧唇槽脊部相对于连接针状凹部的初级侧入口和次级侧入口的直线倾斜。

在本发明的另一方式中，优选液体供给装置的次级侧唇槽脊部相对于连接针状凹部的初级侧入口和次级侧入口的直线向初级侧敞开的方向倾斜。

根据该方式，使液体供给装置的次级侧唇槽脊部相对于连接针状凹部的初级侧入口和次级侧入口的直线倾斜，因此在次级侧唇槽脊部的局部与模具接触。从而，抑制由唇槽脊部引起的模具的变形，并能够使形状稳定，因此能够降低填充量的偏差。并且，通过使初级侧向敞开的方向倾斜而能够减少模具表面上的剩余液体，因此优选使初级侧向敞开的方向倾斜。