[发明专利]一种藏药二十味沉香微丸制剂及其制备工艺

权利要求书

1.藏药二十味沉香微丸制剂，包括原料和辅料，其特征在于，所述原料包括以下药材：沉香、丁香、木瓜、肉豆蔻、红花、广枣、藏木香、石灰华、鹿角、乳香、珍珠母、木香、马钱子、诃子、短穗兔耳草、木棉花、余甘子、降香、兔心、牛黄；所述辅料包括粘合剂和填充剂中的一种或两种；

所述微丸制剂的制备工艺，包括以下步骤：

S1：药材分类，牛黄为贵细类药材，石灰华和珍珠母为矿物类药材，沉香、丁香、肉豆蔻、藏木香、乳香、木香、降香和红花为含挥发油的药材，短穗兔耳草、野草莓、木棉花、木瓜、广枣、余甘子、诃子、鹿角、马钱子和兔心为纤维性强的药材；

S2：药材粉碎与处理，矿物类药材用超微粉碎机粉碎成细粉并过120目筛，纤维性强的药材用震动磨合粉碎机粉碎，含挥发油类的药材用气流粉碎机粉碎；

S3：有效成分的提取，将含挥发油类的药物经水蒸气蒸馏法、溶剂提取法、吸附法和超临界流体萃取法中的一种或几种提取出挥发油并将挥发油转变为固体粉末，即得挥发油粉末，将具有纤维性药物和提取挥发油剩余的药渣置于提取剂中进行提取，药液再经常压浓缩或减压浓缩制得浸膏，浸膏再经干燥、粉碎制备成浸膏粉，备用；

S4：微丸的制备，采用粉末层积法、液相层积法、挤出滚圆法中的任意一种载药工艺将原料和辅料制成粒径为10～40目的微丸，且微丸的载药量为15％～95％。

2.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述各药材配比为：沉香100～200份、丁香10～40份、木瓜12～50份、肉豆蔻10～40份、红花20～130份、广枣15～60份、藏木香20～100份、石灰华20～100份、鹿角5～30份、乳香10～50份、珍珠母10～50份、木香20～100份、马钱子8～40份、诃子30～150份、短穗兔耳草20～100份、木棉花15～60份、余甘子20～100份、降香30～150份、兔心5～20份、牛黄0.01～1份。

3.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述鹿角和马钱子为炮制过的，可直接使用，所述诃子和余甘子已去核，所述短穗兔耳草还可以更换为野草莓。

4.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述粘合剂为浸膏、淀粉浆、蔗糖、聚维酮、糖浆、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙烯醇、糊精和蜂蜜中的任意一种或几种混合，所述填充剂淀粉、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、乳糖、麦芽糊精、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸钙和氢氧化铝凝胶粉中的任意一种或几种混合，所述辅料还包括崩解剂，所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素中的任意一种或几种混合。

5.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述提取剂为水、30％乙醇、50％乙醇、75％乙醇中的任意一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述S3步骤中挥发油转变为挥发油粉末的方法为包合物法、微囊化法、纳米粒法、脂质体法中的任意一种或几种方法。

7.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述S3步骤中的挥发油粉末的粒径为80～500目，所述浸膏在60℃下的相对密度为1.02～1.35，浸膏粉的含水量为0.3～2.7％。

8.根据权利要求1所述的一种藏药二十味沉香微丸制剂，其特征在于，所述S3步骤中干燥的方法为常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、微波干燥中的任意一种或几种。