[发明专利]一种治疗乳腺纤维瘤的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺纤维瘤的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：枸杞30-50重量份、茯苓20-40重量份、松花粉20-30重量份、覆盆子8-20重量份、藿香5-15重量份、薄荷3-10重量份、山楂5-12重量份、菊苣10-20重量份、莲子5-10重量份、荷叶6-10重量份，以及EM菌液。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺纤维瘤的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：枸杞40重量份、茯苓30重量份、松花粉25重量份、覆盆子15重量份、藿香10重量份、薄荷6重量份、山楂8重量份、菊苣15重量份、莲子8重量份、荷叶8重量份，以及EM菌液。

3.根据权利要求1或2所述的治疗乳腺纤维瘤的中药组合物，其特征在于，所述EM菌液的添加量占其他原料药总量的10-20wt％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗乳腺纤维瘤的中药组合物，其特征在于，所述EM菌液为将EM原露加入菌剂发酵培养基中进行常规发酵所得，所述菌剂发酵培养基包括：蔗糖5％、蛋白胨3％、谷氨酰胺0.2％、水溶性维生素0.1％，pH7.0。

5.由权利要求1-4任一项所述的组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的内服制剂。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液剂、冲剂。

7.一种制备权利要求1-4任一项所述的治疗乳腺纤维瘤的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取选定量的所述枸杞、茯苓、松花粉、覆盆子、藿香、薄荷、山楂、菊苣、莲子和荷叶，混合后粉碎或粉碎后混匀；

(2)向所得混合原料中加入占原料总量1-2倍量的水混匀，得到原料液；

(3)取EM原露进行发酵处理，得到EM菌液，并向所述原料液中加入选定量的所述EM菌液，进行有氧发酵72-96h；

(4)随后停止通气，并继续进行厌氧发酵24-48h；

(5)取所得发酵产物经固液分离，收集发酵液并浓缩至清膏；取所述清膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。

8.根据权利要求7所述的制备所述的治疗乳腺纤维瘤的药物组合物的方法，其特征在于，所述步骤(1)中，还包括对莲子进行酶解预处理的步骤，即取莲子进行煎煮提取，收集煎煮液并加入β-葡萄糖苷酶进行酶解处理，并收集酶解液。

9.根据权利要求7或8所述的制备所述的治疗乳腺纤维瘤的药物组合物的方法，其特征在于，所述步骤(1)中，还包括对菊苣进行酶解预处理的步骤，即取菊苣进行煎煮提取，收集煎煮液并加入木瓜蛋白酶进行酶解处理，并收集酶解液。

10.根据权利要求7-9任一项所述的制备所述的治疗乳腺纤维瘤的药物组合物的方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述发酵步骤为30-35℃、100-150rpm。