[发明专利]一种塔拉低聚肽及其工业化制备方法和用途在审

专利信息
申请号: 201710588063.7 申请日: 2017-07-18
公开(公告)号: CN107287270A 公开(公告)日: 2017-10-24
发明(设计)人: 王昭日;杨胜杰;刘明川;刘敏;洪达 申请(专利权)人: 杏辉天力(杭州)药业有限公司
主分类号: C12P21/06 分类号: C12P21/06;A23L33/18;A61K38/01;A61P39/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 311100 浙江省*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 塔拉低聚肽 及其 工业化 制备 方法 用途
【权利要求书】:

1.一种塔拉低聚肽,其特征在于:采用GB/T 22492-2008附录A与附录B的检测方法,测得肽含量在80wt%以上,分子量小于1500 Dalton以下的占98%以上,其分子量分布如下:

其中所述灰分小于5wt%;

优选地,肽含量为82.3wt%以上,分子量小于1500 Dalton以下的占98.5%以上。

2.权利要求1所述塔拉低聚肽的工业化制备方法,其特征在于包括下述步骤:在分离纯化步骤中使用100~400 Dalton纳滤膜处理。

3.根据权利要求2所述塔拉低聚肽的工业化制备方法,其特征在于包括下述步骤:

(1)将塔拉豆粉碎,过40目以上筛网从而获得塔拉豆粉;

(2)将塔拉豆粉与纯化水按质量比为1∶10~1∶20混合,加入豆粉质量的0.1%~1%的聚糖降解酶,调节pH至5~8,恒温40℃搅拌1~2h,完成后,离心过滤,滤液待用;

(3)将步骤(2)中的滤渣与其质量比为1∶10~1∶20的纯化水混合,调节pH至8~10,恒温40℃提取1~2h,提取完成后离心过滤,弃去滤渣,滤液待用;

(4)合并步骤(2)和(3)中的滤液,调节pH为3~5,静置1~2h,弃去上清液,得到蛋白沉淀物;

(5)将步骤(4)中的蛋白沉淀物中加入体积比为1∶5~1∶15的纯化水,搅拌均匀形成蛋白复溶液;

(6)将步骤(5)中的蛋白复溶液加热至40~55℃,加入塔拉豆粉质量的0.5~2%蛋白酶,搅拌酶解4~6h后,调整pH为2~6,煮沸灭活10~30min,离心过滤,滤液备用;

(7)将步骤(6)中的滤液使用孔径为0.5μm以下的微滤膜进行过滤,透过液再经100~400 Dalton纳滤膜处理后,截留液浓缩干燥后,得到塔拉低聚肽粉。

4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述的浓缩方法可以为膜浓缩、减压浓缩或常压浓缩;所述的干燥方法可以为喷雾干燥、真空干燥、加热干燥或冷冻干燥。

5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述的聚糖降解酶选自食品级的β-葡聚糖酶(酶活力≥2000U/g)和甘露聚糖酶(酶活力≥2000U/g)中的一种或者它们的混合物,优选地使用β-葡聚糖酶。

6.根据权利要求3所述塔拉低聚肽的工业化制备方法,其特征在于:所述生物酶选自食品级的中性蛋白酶(酶活力≥30万u/g)、木瓜蛋白酶(酶活力≥40万u/g)、菠萝蛋白酶(酶活力≥30万u/g)、碱性蛋白酶(酶活力≥20万u/g)、胃蛋白酶(酶活力≥50万u/g)、胰酶(酶活力≥3000u/g)中的一种或者它们的混合物,优选地使用中性蛋白酶。

7.一种塔拉低聚肽,其特征在于:采用GB/T 22492-2008附录A与附录B的检测方法,测得肽含量在80wt%以上,分子量小于1500 Dalton以下的占98%以上,其分子量分布如下:

其中所述灰分小于5wt%;

优选地,肽含量为82.3wt%以上,分子量小于1500 Dalton以下的占98.5%以上。

所述塔拉低聚肽是通过权利要求2-6任一所述的方法进行制备得到的。

8.一种组合物,其特征在于:含有权利要求1所述的塔拉低聚肽粉,和药物或食品上可接受的助剂。

9.根据权利要求8所述的组合物,其特征在于:其剂型选自素片、薄膜包衣片、糖衣片、肠衣片、分散片、胶囊、颗粒剂、口服溶液或口服混悬液。

10.权利要求1所述的塔拉低聚肽粉用于制备治疗或预防自由基过多引起的症状的药物、食品或保健品的应用;用于制备改善由PM 2.5颗粒物引起的心血管毒性;降低PM 2.5颗粒物对巨噬细胞抑制作用;增强巨噬细胞对PM 2.5颗粒物的吞噬功能;促进肠道对PM 2.5颗粒物的分泌作用的药物、食品或保健品的应用。

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