[发明专利]一种透明的脂质乳剂有效

专利信息
申请号: 201710568340.8 申请日: 2017-07-13
公开(公告)号: CN109248144B 公开(公告)日: 2021-12-28
发明(设计)人: 陆潇筠;佟淑文;仰浈臻;钟绍鹏;卢迪;周丽莹 申请(专利权)人: 北京泰德制药股份有限公司
主分类号: A61K9/107 分类号: A61K9/107;A61K47/24;A61K45/00;A61K31/222;A61P29/00
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地址: 100176 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 透明 乳剂
【权利要求书】:

1.一种透明的脂质乳剂,其特征在于该乳剂为透明或半透明溶液,其含有药物活性成分、卵磷脂,非水载体及表面活性剂,其中各组分含量如下:

药物活性成分 0.1%-5.0%;

卵磷脂 0.1%~ 5.0%;

非水载体 0.1%-5.0%;

表面活性剂 0.1%-10.0%;

其中卵磷脂选自大豆卵磷脂或者蛋黄卵磷脂,非水载体选自大豆油或者蓖麻油,表面活性剂选自Solutol HS-15;

且乳剂的平均粒径小于100nm;

所述脂质乳剂可视需要向药物活性成分、非水载体和卵磷脂的混合物中添加水来制备;

所述活性成分为氟比洛芬酯。

2.根据权利要求1中任一项所述的透明脂质乳剂,其特征在于所述乳剂的平均粒径小于90nm。

3.根据权利要求2所述的透明脂质乳剂,其特征在于所述的卵磷脂磷脂为含有磷脂酰胆碱和磷脂酰胆氨的磷脂,其中药物活性成分与卵磷脂的用量比为1:10 ~ 1:0.2。

4.根据权利要求2所述的透明脂质乳剂,其特征在于所述的非水载体为长链油、中链油或者二者的混合物,其中脂质乳剂中药物活性成分与非水载体的用量比为1:20 ~ 1:0.8。

5.根据权利要求2所述的透明脂质乳剂,其特征在于脂质乳剂中非水载体与卵磷脂的用量比为10:1 ~ 1:1。

6.根据权利要求2所述的透明脂质乳剂,其特征在于所述的表面活性剂的亲水亲油值为10-18,其中药物活性成分与表面活性剂的用量比为1:30 ~ 1:0.5。

7.根据权利要求1所述的透明脂质乳剂,其特征在于制备该脂质乳剂的方法包括通过过滤或终端灭菌法将所述脂质乳剂除菌的步骤。

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