[发明专利]采用HPLC分离测定利奥西呱原料药中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201710554189.2 | 申请日： | 2017-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN107091895B | 公开（公告）日： | 2019-12-31 |
| 发明（设计）人： | 韩庆亮;王森;何新欢;宋杰 | 申请（专利权）人： | 韩庆亮 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 11496 北京君泊知识产权代理有限公司 | 代理人： | 王程远 |
| 地址： | 262100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 采用 hplc 分离 测定 利奥西呱 原料药 有关 物质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.采用HPLC分离测定利奥西呱原料药中有关物质的方法，其特征在于，所述有关物质为ROCG-三胺、ROCG-乙酸乙酯和ROCG-间氟；
包括如下条件：
色谱柱：菲罗门Gemini 110A，4.6×250mm，5μm；
检测器：UV检测器，检测波长237nm；
流速：0.9～1.1ml/min；
柱温：20～60℃；
梯度洗脱：
A相：0.01mol/L pH＝2.5的高氯酸钠水溶液:乙腈＝90:10，体积比；
B相：乙腈。
2.根据权利要求1所述的采用HPLC分离测定利奥西呱原料药中有关物质的方法，其特征在于：所述利奥西呱原料药的进样浓度为0.1～5.0mg/ml，利奥西呱原料药的稀释溶剂选自水和乙腈及N，N-二甲基甲酰胺的混合溶液，进样体积为1～100μl。
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