[发明专利]一种用于检测疾病的组合物及其试剂盒和用途

权利要求书

1.一种用于检测疾病的组合物，其特征在于，所述组合物包括用于体外检测PROC基因或其片段和/或TFR2基因或其片段的至少一个靶区域内的甲基化程度的核酸；和用于体外检测SEPT9基因或其片段的至少一个靶区域内的甲基化程度的核酸。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述PROC基因或其片段和/或TFR2基因或其片段的至少一个靶区域包括选自SEQ ID NO:1和/或SEQ ID NO:2所示的核苷酸序列或其至少15个连续核苷酸片段序列，或它们的互补序列或经亚硫酸盐转化后的序列，其中所述序列包含至少一个CpG二核苷酸序列。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述PROC基因或其片段和/或TFR2基因或其片段的至少一个靶区域选自如SEQ ID NO:1和/或SEQ ID NO:2所示的核苷酸序列或其片段、SEQ ID NO:1和/或SEQ ID NO:2所示的核苷酸序列的互补序列或其片段或SEQ IDNO:1和/或SEQ ID NO:2所示的核苷酸序列经亚硫酸盐转化后的序列或其片段。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述体外检测PROC基因或其片段和/或TFR2基因或其片段的至少一个靶区域内的甲基化程度的核酸包括：等同于或互补于来自SEQ ID NO:1和/或SEQ ID NO:2所示的序列的至少9个连续的核苷酸的核酸片段，或杂交于来自SEQ ID NO:1和/或SEQ ID NO:2的至少9个连续的核苷酸的核酸片段。

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述SEPT9基因或其片段的至少一个靶区域包括选自SEQ ID NO:3所示的核苷酸序列或其至少15个连续核苷酸片段，或它们的互补序列或经亚硫酸盐转化后的序列，其中所述序列包含至少一个CpG二核苷酸序列。

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述SEPT9基因或其片段的至少一个靶区域选自如SEQ ID NO:3所示的核苷酸序列或其片段、SEQ ID NO:3所示的核苷酸序列的互补序列或其片段或SEQ ID NO:3所示的核苷酸序列经亚硫酸盐转化后的序列或其片段。

7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述体外检测SEPT9基因或其片段的至少一个靶区域内的甲基化程度的核酸包括：等同于或互补于来自SEQ ID NO:3所示的序列的至少9个连续的核苷酸的核酸片段，或杂交于来自SEQ ID NO:3的至少9个连续的核苷酸的核酸片段。

8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括：

PROC引物F:

SEQ ID NO:4：GGTACGTGTATCGACGGTATCG

PROC引物R:

SEQ ID NO:5：CCCTCACCGCGCTAACAAA

PROC探针:

SEQ ID NO:6：CCCTCCCAACCGCTACGACAAT

TFR2引物F:

SEQ ID NO:7：ACGTAGTGCGTGTCGGTTTATAC

TFR2引物R:

SEQ ID NO:8：ACAAACCAACCTTCGAAAACGAA

TFR2探针:

SEQ ID NO:9：CGACCGAAATAACCGCTCTAACTCAAA

SEPT9引物F1:

SEQ ID NO：10：CCCACCAACCATCATAT

SEPT9引物R1:

SEQ ID NO：11：GTAGTAGTTAGTTTAGTATTTATTTT

SEPT9探针P1:

SEQ ID NO：12：GTTCGAAATGATTTTATTTAGTTGC

SEPT9探针P2:

SEQ ID NO：13：CGTTGATCGCGGGGTTC。