[发明专利]一种黄芩苷肠溶给药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述黄芩苷肠溶给药组合物包括颗粒原料和肠溶包衣材料：

其中，所述颗粒原料按重量比例包括45-89份的黄芩苷以及颗粒辅料；所述颗粒辅料包括10-50份的葡萄糖和1-5份的粘合剂；

所述肠溶包衣材料的重量为所述颗粒原料重量的3-30％；

所述肠溶包衣材料能够在pH值≥5.0时溶解。

2.根据权利要求1所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述颗粒原料按重量比例包括45-80份的黄芩苷以及颗粒辅料；所述颗粒辅料包括20-50份的葡萄糖和2-5份的粘合剂。

3.根据权利要求2所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述颗粒原料按重量比例包括48份的黄芩苷以及颗粒辅料；所述颗粒辅料包括48份的葡萄糖和4份的粘合剂。

4.根据权利要求1所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、淀粉、乙醇或水。

5.根据权利要求1所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述颗粒辅料还包括20-30份的填充剂和/或20-30份的崩解剂。

6.根据权利要求5所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、聚乙二醇类、乳糖或淀粉；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素。

7.根据权利要求1所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述肠溶包衣材料包括聚丙烯酸树脂类包衣材料、抗粘剂和增塑剂。

8.根据权利要求7所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述肠溶包衣材料还包括着色剂和/或避光剂。

9.根据权利要求8所述的黄芩苷肠溶给药组合物，其特征在于，所述抗粘剂和增塑剂的重量均为所述聚丙烯酸树脂类包衣材料重量的20-50％，所述着色剂和避光剂均为所述聚丙烯酸树脂类包衣材料重量的1-2％。

10.权利要求1-9任一所述的黄芩苷肠溶给药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、将黄芩苷以及颗粒辅料按比例混合均匀，得到混合料；

B、将步骤A制得的混合料制成颗粒剂或微丸剂；

C、使用所述肠溶包衣材料对步骤B制得的颗粒剂或微丸剂进行包衣处理，得到黄芩苷肠溶给药组合物。