[发明专利]一种含多电解质复方氨基酸注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种含多电解质复方氨基酸注射液，其特征在于：其包括多种电解质、多种氨基酸、枸橘酸和医学注射液用水。

2.根据权利要求1所述的一种含多电解质复方氨基酸注射液，其特征在于：所述多电解质为醋酸钠、氢氧化钠、醋酸钾、氯化镁和磷酸氢二钠。

3.根据权利要求1所述的一种含多电解质复方氨基酸注射液，其特征在于：所述氨基酸为异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、精氨酸、组氨酸、丙氨酸、甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸和乙酰半胱氨酸。

4.根据权利要求1～3所述一种含多电解质复方氨基酸注射液，其特征在于：1000ml多电解质复方氨基酸注射液中异亮氨酸4.75-5.25g、亮氨酸8.455-9.345g、赖氨酸6.508-7.193g、甲硫氨酸4.18-4.62g、苯丙氨酸4.465-4.935g、苏氨酸3.99-4.41g、色氨酸1.52-1.68g、缬氨酸5.89-6.51g、精氨酸10.925-12.075g、组氨酸2.85-3.15g、丙氨酸9.975-11.025g、甘氨酸11.4-12.6g、天冬氨酸5.32-5.88g、谷氨酸6.48-7.56g、脯氨酸5.225-5.775g、丝氨酸2.185-2.415g、酪氨酸0.38-0.42g、乙酰半胱氨酸0.18-0.21g、醋酸钠2.715-3.001g、氢氧化钠0.342-0.378g、醋酸钾2.33-2.58g、氯化镁0.483-0.533g、磷酸氢二钠3.41-3.76g和枸橼酸0.21-0.42g。

5.根据权利要求1～3所述一种含多电解质复方氨基酸注射液，其特征在于：1000ml多电解质复方氨基酸注射液中异亮氨酸4.88～5.13g、亮氨酸8.68～9.12g、赖氨酸6.68～7.02g、甲硫氨酸4.29～4.51g、苯丙氨酸4.58～4.82g、苏氨酸4.10～4.31g、色氨酸1.56～1.64g、缬氨酸6.05～6.36g、精氨酸11.21～11.79g、组氨酸2.93～3.08g、丙氨酸10.24～10.76g、甘氨酸11.70～12.30g、天冬氨酸5.46～5.74g、谷氨酸7.02～7.38g、脯氨酸5.36～5.64g、丝氨酸2.24～2.36g、酪氨酸0.39～0.41g、乙酰半胱氨酸0.20～0.21g、醋酸钠2.79～2.93g、氢氧化钠0.35～0.37g、醋酸钾2.39～2.51g、氯化镁0.50～0.52g、磷酸氢二钠3.49～3.67g和枸橼酸0.31～0.42g。

6.根据权利要求1～3所述一种含多电解质复方氨基酸注射液，其特征在于：1000ml多电解质复方氨基酸中异亮氨酸5.00g、亮氨酸8.90g、赖氨酸6.85g、甲硫氨酸4.40g、苯丙氨酸4.70g、苏氨酸4.20g、色氨酸1.60g、缬氨酸6.20g、精氨酸11.50g、组氨酸3.00g、丙氨酸10.50g、甘氨酸12.00g、天冬氨酸5.60g、谷氨酸7.20g、脯氨酸5.50g、丝氨酸2.30g、酪氨酸0.40g、乙酰半胱氨酸0.20g、醋酸钠2.86g、氢氧化钠0.36g、醋酸钾2.45g、氯化镁0.51g、磷酸氢二钠3.58g和枸橼酸0.42g。

7.权利要求1所述的一种含多电解质复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：

(1)、向罐内加入注射用水至总体积的40％～45％，保温60～80℃，并向罐内持续鼓吹氮气；

(2)、先在罐中加入异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸，再加入盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、精氨酸、组氨酸、丙氨酸、甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸，搅拌溶解后，再加入所有电解质搅拌，然后投入活性炭吸附脱色，脱炭，保温35～40℃，然后再加入色氨酸及乙酰半胱氨酸，加水至全量，用枸橼酸调节pH值，最后向罐内持续吹氮气；

(3)、经0.2微米滤芯过滤除菌，灌装于非PVC三层共挤输液用袋内，然后装入密封良好的外包袋中，在外包袋与内包袋之间夹层放入铁基吸氧剂、封口；

(4)、放入灭菌柜中，用氮气进行水浴灭菌，灭菌温度115℃～121℃，灭菌时间8～30min，8≤F0≤12。