[发明专利]一种补肾活血颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种补肾活血颗粒的制备方法。

背景技术

大多数补肾活血的药材与功能主治密切相关的活性成分均为水溶性，浸出量较高，治疗时多用水煎煮后服用，但药汤中含有大量杂质，主要为糊化淀粉、药渣、泥沙微粒等，使得杂质多，有效成分含量低，患者服用量大，不利于携带。汤剂状态浑浊，稳定性差，患者不易接受。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有补肾活血的中药药液中含杂质较多而有效成分含量低的问题，提供了一种补肾活血颗粒的制备方法。

本发明一种补肾活血颗粒的制备方法是按以下步骤进行的：一、按质量份数称取50份黄芪、18份苍术、20份茯苓、20份淫羊藿、12份黄连、20份丹参和10份山楂；二、将步骤一称取的原料加水浸泡50～65min，煎煮1h，收集煎液；然后向第一次煎煮后的药渣内加水，煎煮1h，收集煎液；然后向第二次煎煮后的药渣内加水，煎煮1h，收集煎液，合并三次煎煮的煎液，过滤，滤液浓缩到相对密度为1.1～1.2，加乙醇使含醇量达65％～85％，静置20～28小时，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，低温干燥，粉碎成粉，得到药粉；三、向药粉中加入辅料，混匀，制粒，干燥，过筛整粒，密封，分装即得补肾活血颗粒；其中步骤一称取的原料与水的质量体积比为1g:(10～15)mL，第一次煎煮后的药渣与水的质量体积比为1g:(11～13)mL，第二次煎煮后的药渣与水的质量体积比为1g:(11～13)mL。

本发明药方的主要功效为：补肾化痰、健脾利湿、软坚散结、调经助孕，用于治疗痰湿型、痰瘀互结型多囊卵巢综合征、月经不调、肥胖、闭经不孕；本发明采用醇沉淀法进行除杂，提高了有效成分的含量，增强了疗效。方便稳定，口感好，且得的制剂澄清，提高了患者的依从性，适用于大生产。因黄芪药材用量较大，且在方中起主要作用，因此以黄芪甲苷的含量以及处方浓缩液出膏率为考察指标，工艺平均出膏率为26.97％，黄芪甲苷含量为0.5074mg/g。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式一种补肾活血颗粒的制备方法是按以下步骤进行的：一、按质量份数称取50份黄芪、18份苍术、20份茯苓、20份淫羊藿、12份黄连、20份丹参和10份山楂；二、将步骤一称取的原料加水浸泡50～65min，煎煮1h，收集煎液；然后向第一次煎煮后的药渣内加水，煎煮1h，收集煎液；然后向第二次煎煮后的药渣内加水，煎煮1h，收集煎液，合并三次煎煮的煎液，过滤，滤液浓缩到相对密度为1.1～1.2，加乙醇使含醇量达65％～85％，静置20～28小时，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，低温干燥，粉碎成粉，得到药粉；三、向药粉中加入辅料，混匀，制粒，干燥，过筛整粒，密封，分装即得补肾活血颗粒；其中步骤一称取的原料与水的质量体积比为1g:(10～15)mL，第一次煎煮后的药渣与水的质量体积比为1g:(11～13)mL，第二次煎煮后的药渣与水的质量体积比为1g:(11～13)mL。

本实施方式药方的主要功效为：补肾化痰、健脾利湿、软坚散结、调经助孕，用于治疗痰湿型、痰瘀互结型多囊卵巢综合征、月经不调、肥胖、闭经不孕；本实施方式采用醇沉淀法进行除杂，提高了有效成分的含量，增强了疗效。方便稳定，口感好，且得的制剂澄清，提高了患者的依从性，适用于大生产。因黄芪药材用量较大，且在方中起主要作用，因此以黄芪甲苷的含量以及处方浓缩液出膏率为考察指标，工艺平均出膏率为26.97％，黄芪甲苷含量为0.5074mg/g。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：将步骤一称取的原料浸泡60min。其他与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一或二不同的是：步骤一称取的原料与水的质量体积比为1g:13.5mL。其他与具体实施方式一或二不同。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是：步骤二中第二次煎煮和第三次煎煮时的药渣与水的质量体积比均为1g:12mL。其他与具体实施方式一至三之一相同。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一至四之一不同的是：步骤二中所述的相对密度为1.1～1.2是在50℃条件下测得的。其他与具体实施方式一至四之一相同。

具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是：步骤二中加乙醇使含醇量达75％。其他与具体实施方式一至五之一相同。

具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式一至六之一不同的是：步骤二中静置24h。其他与具体实施方式一至六之一相同。