[发明专利]一种FSH‑HSA融合蛋白及其制备方法

权利要求书

1.一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：它包括FSH的β亚基和α亚基；所述FSH的β亚基直接或者通过链接元件间接融合人血清白蛋白；所述FSH的α亚基通过亲和力或链接原件与β亚基结合在一起。

2.根据权利要求1所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：FSH-HSA包括两条肽链，为单体；符合以下方程：

方程为：FSHα@FSHβ-L-HSA。

其中：FSHα指的是FSH的α亚基；

@代表了FSHα通过α亚基和β亚基的亲和力或者链接元件与FSH的β亚基结合在一起；

FSHβ指的是FSH的β亚基；

L代表了HSA直接或通过链接元件间接融合到β亚基上；

HSA指的是人血清白蛋白。

3.根据权利要求1所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述的FSH融合蛋白包括四条肽链，为二聚体，符合以下方程：

方程为：FSHα@FSHβ-L-HSA：FSHα@FSHβ-L-HSA。

其中：FSHα指的是FSH的α亚基；

@代表了FSHα通过α亚基和β的亲和力或者链接元件与FSH的β亚基结合在一起；

FSHβ指的是FSH的β亚基；L代表了HSA直接或通过链接元件间接融合到α或者β亚基上；

HSA指的是人血清白蛋白；冒号指的是两个FSH-HSA融合蛋白单体之间的相互作用。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述FSH为人促卵泡生成素。

5.根据权利要求1、2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述的HSA为人血清白蛋白，其氨基酸序列与SEQ ID:7的氨基酸序列至少具有80％的一致性。

6.根据权利要求2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其中L为直接键合。

7.根据权利要求2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述的连接子为1-20个氨基酸。

8.根据权利要求2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其中两个单体的相互作用为非共价或共价结合。

9.根据权利要求2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其表达体系可是是哺乳动物宿主细胞，包括但不限于CHO、HEK293、骨髓瘤细胞、宿主细胞、酵母或原核细胞E.Coli。

10.根据权利要求2或3所述的一种FSH-HSA融合蛋白及其制备方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其纯化方法包括但不限于色谱技术如体积排阻、离子交换、亲和色谱法及超滤法，也包括上述各种方法的适当组合。