[发明专利]一种生物标记物、采样方法、建模方法及其用途

权利要求书

1.一种生物标记物，其特征在于，所述标记物为SFTPB、pro-SFTPB、N¹，N¹²-二乙酰精胺的任一种或其组合。

2.根据权利要求1所述的血浆生物标记物，其特征在于，SFTPB的示意图为：

3.根据权利要求1所述的生物标记物，其特征在于，SFTPB的片段可以是SEQ ID1，SEQ ID2，SEQ ID3，SEQ ID4，SEQ ID5，SEQ ID6，SEQ ID7或SEQ ID8：

SEQ ID1：LSEQQFPIPLPYCWLCRALIKRIQA；

SEQ ID2：PKGALAVAVAQVCRVVPLVAGGICQCLAERYSVILLDT；

SEQ ID3：LGRMLPQLVCRLVLRC；

SEQ ID4：RDSECHLCMSVT；

SEQ ID5：EQAIPQAMLQACVGS；

SEQ ID6：KCKQFVEQHTPQLLTLVPR；

SEQ ID7：AHTTCQALGVCGT；

SEQ ID8：SSPLQCI。

4.根据权利要求1或2所述的生物标记物，其特征在于，pro-SFTPB的片段为SEQ ID9,SEQ ID10，SEQ ID11,SEQ ID12，SEQ ID13或SEQ ID14：

SEQ ID9：AESHLLQWLLLLLPTLCGP；

SEQ ID10：TTSSLACAQ；

SEQ ID11：PEFWCQSLEQALQCRALGHCLQEVWGHVGADDLCQECEDIVHIL；

SEQ ID12：LEQECNVLPLKLLMPQCNQVLDDYFPLVIDY；

SEQ ID13：GICMHLGLCKS；

SEQ ID14：DPLPKPLRDPLPDPLLDKLVLPVLPGALQAR。

5.权利要求1所述的生物标记物的采样方法，其特征在于，当标记物为SFTPB和/或pro-SFTPB时，采用ELISA法、化学发光法、蛋白芯片法、免疫比浊法或免疫层析法进行血浆内含量水平的检测。

6.权利要求1所述的生物标记物的采样方法，其特征在于，当标记物为N¹，N¹²-二乙酰精胺(N¹，N¹²-diacetylspermine)时，采用UHPLC-MS/MS、ELISA和化学发光法、芯片法、免疫比浊法或免疫层析法进行血浆内含量水平的检测。

7.权利要求5或6所述的采样方法的建模方法，其特征在于，使用数学模型来确定所述血浆生物标记物的组合；该数学模型为：

p＝p(E)＝e^{b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk}/(1+e^{b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk})

＝1/(1+e^{(b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk)})

其中，p为概率；E为分析的个体；p(E)为分析个体发生阳性概率；e为自然数，约等于2.718281828459；b0为回归系数；bk为第k个因子的系数；k的取值范围为1至n的整数。

8.权利要求7所述的建模方法的用途，其特征在于，使用血浆生物标记物构建肺癌评估模型，其步骤包括：

步骤(1)：收集待检对象的血浆样本；

步骤(2)：分别检测血浆样本中SFTPB、pro-SFTPB、N¹，N¹²-二乙酰精胺的含量；

步骤(3)：用步骤(2)测得的数据进行数学模型建立，确定血浆生物标记物组合；其中，数学模型为p＝＝1/(1+e^{(b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk)})。

9.根据权利要求7所述的建模方法的用途，其特征在于，数学模型为生物标记物的组合水平变化，组合后的p值灵敏度提高70-90％，准确性提高70-90％。

10.根据权利要求7所述的建模方法的用途，其特征在于，本检测方法及数学模型可用于肺癌的检测与评估。